Reclutando

Guselkumab y inhibidores de JAK para la enfermedad inflamatoria intestinal de difícil tratamiento

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar la respuesta clínica a las 12 semanas y la respuesta endoscópica a las 52 semanas en individuos con enfermedad inflamatoria intestinal difícil de tratar que están siendo tratados con Guselkumab y inhibidores de JAK.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

De 14 a 80 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: enero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Contacto del EstudioShurong Hu, PhD
Última actualización: 24 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 7 de enero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es una afección que puede ser difícil de manejar, especialmente cuando los pacientes no responden bien a los tratamientos habituales como los biológicos y los fármacos de molécula pequeña. Esto puede afectar significativamente su calidad de vida y su perspectiva de salud a largo plazo. Para abordar este desafío, un nuevo estudio está explorando la efectividad y seguridad de una terapia de combinación. Esta terapia implica el uso de un fármaco llamado guselkumab (GUS) junto con inhibidores de JAK, como upadacitinib o tofacitinib, para pacientes con EII difícil de tratar. El objetivo es encontrar nuevas estrategias de tratamiento que podrían mejorar la atención para estos pacientes. Este estudio observacional monitoreará a los participantes durante un cierto período. El enfoque principal es evaluar la respuesta clínica después de 12 semanas y la respuesta endoscópica después de 52 semanas de tratamiento. Una respuesta endoscópica se refiere a la mejoría observada en el revestimiento del intestino mediante el uso de una cámara especial. Este estudio ayudará a comprender los posibles beneficios y riesgos de esta terapia de combinación para pacientes con EII que no han respondido bien a otros tratamientos.

Título OficialEfficacy and Safety of Guselkumab (GUS) With JAK Inhibitors in Patients With Difficult-To-Treat IBD
Patrocinador PrincipalSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Contacto del EstudioShurong Hu, PhD
Última actualización: 24 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 80 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 14 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Edad de 14 a 80 años con diagnóstico confirmado de EII

Cumplir con la definición de EII refractaria (1. Fallo de al menos dos biológicos con diferentes mecanismos de acción; 2. Enfermedad de Crohn con recurrencia después de dos o más resecciones intestinales; 3. Enfermedad perianal compleja a pesar de los tratamientos 1 y 2)

IBD activa de moderada a grave (CD: CDAI 220-450, SES-CD >= 6 o enfermedad ileal aislada >= 4; UC: puntaje modificado de Mayo en línea base (mMayo) de 4-9, puntaje de sangrado rectal >= 1, puntaje endoscópico >= 2)

Consentimiento informado firmado

3 criterios de exclusión impiden participar
Infección activa, absceso, malignidad, enfermedad cardiopulmonar severa, embarazo o lactancia

Antecedentes de tromboembolismo, insuficiencia hepática o renal grave, citopenia grave

Intolerancia previa a inhibidores de JAK o inhibidores de IL-23

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Center of Inflammatory Bowel Disease, Department of Gastroenterology, the Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Hangzhou, ChinaAbrir Center of Inflammatory Bowel Disease, Department of Gastroenterology, the Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine en Google Maps
Reclutando
1 Centros de Estudio