Guselkumab y inhibidores de JAK para la enfermedad inflamatoria intestinal de difícil tratamiento
Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar la respuesta clínica a las 12 semanas y la respuesta endoscópica a las 52 semanas en individuos con enfermedad inflamatoria intestinal difícil de tratar que están siendo tratados con Guselkumab y inhibidores de JAK.
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoCohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 7 de enero de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es una afección que puede ser difícil de manejar, especialmente cuando los pacientes no responden bien a los tratamientos habituales como los biológicos y los fármacos de molécula pequeña. Esto puede afectar significativamente su calidad de vida y su perspectiva de salud a largo plazo. Para abordar este desafío, un nuevo estudio está explorando la efectividad y seguridad de una terapia de combinación. Esta terapia implica el uso de un fármaco llamado guselkumab (GUS) junto con inhibidores de JAK, como upadacitinib o tofacitinib, para pacientes con EII difícil de tratar. El objetivo es encontrar nuevas estrategias de tratamiento que podrían mejorar la atención para estos pacientes. Este estudio observacional monitoreará a los participantes durante un cierto período. El enfoque principal es evaluar la respuesta clínica después de 12 semanas y la respuesta endoscópica después de 52 semanas de tratamiento. Una respuesta endoscópica se refiere a la mejoría observada en el revestimiento del intestino mediante el uso de una cámara especial. Este estudio ayudará a comprender los posibles beneficios y riesgos de esta terapia de combinación para pacientes con EII que no han respondido bien a otros tratamientos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 80 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 14 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Center of Inflammatory Bowel Disease, Department of Gastroenterology, the Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Hangzhou, ChinaAbrir Center of Inflammatory Bowel Disease, Department of Gastroenterology, the Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine en Google Maps