Melasma30% de Metformina Tópica vs. el Regimen de Kligman para el Melasma en Mujeres de Mediana Edad
Este estudio compara la efectividad de Metformina Tópica al 30% y el Régimen de Kligman en la reducción de síntomas de melasma en mujeres de mediana edad, medido por el puntaje MASI modificado durante un periodo de 8 semanas.
Topical 30% metformin cream
+ Kligman's Regimen
Melanosis
+ Trastornos de Pigmentación
+ Enfermedades de la Piel
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de julio de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.El melasma es una afección cutánea que causa parches marrones en el rostro, afectando principalmente a mujeres de mediana edad. Este estudio se trata de encontrar un nuevo enfoque para manejar el melasma, comparando la efectividad de una crema tópica que contiene 30% de metformina y el tratamiento estándar actual conocido como regimen de Kligman. El objetivo es ver si la metformina, un fármaco antidiabético con propiedades antioxidantes y anti-pigmento, puede ofrecer una alternativa más segura y igualmente efectiva para tratar el melasma. El estudio se dirige específicamente a mujeres de mediana edad con melasma epidérmico, con el fin de mejorar la atención y abordar los desafíos asociados con los tratamientos actuales. Los participantes en este estudio se dividirán en dos grupos. Un grupo aplicará la crema de metformina al 30% una vez cada noche, mientras que el otro usará el regimen de Kligman de la misma manera. El estudio durará 8 semanas, durante las cuales se evaluará la efectividad de cada tratamiento utilizando el puntaje del Índice de Área y Gravedad del Melasma modificado (mMASI, por sus siglas en inglés). Este puntaje mide el tamaño y la oscuridad de la pigmentación en diferentes partes del rostro. El estudio también monitoreará cualquier efecto secundario como enrojecimiento, ardor, irritación, descamación o decoloración de la piel. La hipótesis es que la metformina tópica al 30% puede ser más efectiva que el regimen de Kligman en reducir el puntaje del mMASI después de 8 semanas.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 82 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 35 a 55 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi
Rawalpindi, PakistanAbrir Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi en Google Maps