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Melasma30% de Metformina Tópica vs. el Regimen de Kligman para el Melasma en Mujeres de Mediana Edad

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Objetivo del estudio

Este estudio compara la efectividad de Metformina Tópica al 30% y el Régimen de Kligman en la reducción de síntomas de melasma en mujeres de mediana edad, medido por el puntaje MASI modificado durante un periodo de 8 semanas.

Qué se está evaluando

Topical 30% metformin cream

+ Kligman's Regimen

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Melanosis

+ Trastornos de Pigmentación

+ Enfermedades de la Piel

De 35 a 55 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFoundation University Islamabad
Contacto del EstudioDr. Lyba Khan, FCPS, Fellowship in DermaMás contactos
Última actualización: 21 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El melasma es una afección cutánea que causa parches marrones en el rostro, afectando principalmente a mujeres de mediana edad. Este estudio se trata de encontrar un nuevo enfoque para manejar el melasma, comparando la efectividad de una crema tópica que contiene 30% de metformina y el tratamiento estándar actual conocido como regimen de Kligman. El objetivo es ver si la metformina, un fármaco antidiabético con propiedades antioxidantes y anti-pigmento, puede ofrecer una alternativa más segura y igualmente efectiva para tratar el melasma. El estudio se dirige específicamente a mujeres de mediana edad con melasma epidérmico, con el fin de mejorar la atención y abordar los desafíos asociados con los tratamientos actuales. Los participantes en este estudio se dividirán en dos grupos. Un grupo aplicará la crema de metformina al 30% una vez cada noche, mientras que el otro usará el regimen de Kligman de la misma manera. El estudio durará 8 semanas, durante las cuales se evaluará la efectividad de cada tratamiento utilizando el puntaje del Índice de Área y Gravedad del Melasma modificado (mMASI, por sus siglas en inglés). Este puntaje mide el tamaño y la oscuridad de la pigmentación en diferentes partes del rostro. El estudio también monitoreará cualquier efecto secundario como enrojecimiento, ardor, irritación, descamación o decoloración de la piel. La hipótesis es que la metformina tópica al 30% puede ser más efectiva que el regimen de Kligman en reducir el puntaje del mMASI después de 8 semanas.

Título OficialA Novel Approach to Melasma Management: Comparative Evaluation of Topical 30% Metformin and Kligman's Regimen in Middle-Aged Women
Patrocinador PrincipalFoundation University Islamabad
Contacto del EstudioDr. Lyba Khan, FCPS, Fellowship in DermaMás contactos
Última actualización: 21 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 82 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 35 a 55 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

MelanosisTrastornos de PigmentaciónEnfermedades de la Piel

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Pacientes femeninas de 35 a 55 años de edad

Melasma epidérmico o dérmico diagnosticado clínicamente (confirmado mediante examen con lámpara de Wood)

Tipos de piel Fitzpatrick III-V

Duración de melasma >= 6 meses

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
Embarazo o lactancia

Alergia conocida a los medicamentos del estudio

Dermatitis facial activa, acné o procedimientos cosméticos recientes

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will apply topical 30% metformin cream once nightly on affected facial areas for 8 weeks, with concurrent use of mineral sunscreen.

Grupo II

Comparador Activo
Nightly Kligman's regimen for 8 weeks with mineral sunscreen.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi

Rawalpindi, PakistanAbrir Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi en Google Maps
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