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PAFIT-IBDImpacto de la Actividad Física y la Condición Física en la Inflamación y la Calidad de Vida en la Enfermedad Inflamatoria Intestinal Pediátrica

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la actividad física y la condición física en la inflamación y la calidad de vida en niños con Enfermedad Inflamatoria Intestinal, mediante la evaluación de la capacidad cardiorrespiratoria a través de una prueba de carrera de ida y vuelta de 20 metros, la fuerza muscular de las extremidades superiores utilizando dinamometría de agarre manual, y la potencia muscular de las extremidades inferiores con una prueba de salto largo en posición vertical.

Qué se está evaluando

Physical Activity Intervention

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del colon+5

+ Colitis

+ Colitis ulcerosa

De 6 a 17 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversidad Complutense de Madrid
Contacto del EstudioCarlos Martín-Martínez, PhDMás contactos
Última actualización: 25 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) pediátrica, una afección crónica que a menudo afecta a los niños y adolescentes. La EII, que incluye la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, se asocia con una inflamación intestinal continua, una reducción de la actividad física, una mala condición física, fatiga y una menor calidad de vida. A pesar de las mejoras en la medicación, muchos niños siguen enfrentándose a desafíos que no son completamente abordados por la atención médica estándar. El estudio tiene como objetivo comprender cómo la actividad física y la condición física pueden influir en la inflamación, los resultados de salud y la calidad de vida en niños y adolescentes con EII. El estudio consta de tres fases: observación, intervención y seguimiento. Durante la fase de observación, los participantes de 8 a 17 años se someterán a evaluaciones integrales, incluyendo la medición de la actividad física mediante acelerómetros y cuestionarios, y la evaluación de la condición física a través de diversas pruebas. La fase de intervención implica un programa de actividad física estructurado de 12 semanas, donde los participantes elegibles serán asignados al azar al programa o al cuidado habitual. El programa incluye sesiones de ejercicio supervisadas que combinan actividades aeróbicas y basadas en la fuerza, adaptadas al estado de salud y las capacidades de cada participante. El resultado primario es el cambio en la condición física cardiorrespiratoria, medida por una prueba de carrera de ida y vuelta de 20 metros. Los resultados secundarios incluyen cambios en los marcadores de inflamación, actividad de la enfermedad, condición física, fatiga, rendimiento cognitivo, estado nutricional y calidad de vida. La fase de seguimiento evaluará si los cambios en la actividad física, la condición física, la inflamación y los resultados de salud se mantienen 6 a 12 meses después de la evaluación basal o la intervención.

Título OficialEffects of Physical Activity and Physical Fitness on Inflammation, Clinical Outcomes, and Quality of Life in Pediatric Inflammatory Bowel Disease
Patrocinador PrincipalUniversidad Complutense de Madrid
Contacto del EstudioCarlos Martín-Martínez, PhDMás contactos
Última actualización: 25 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 6 a 17 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del colonColitisColitis ulcerosaEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades GastrointestinalesGastroenteritisEnfermedades IntestinalesEnfermedades Inflamatorias del Intestino

Criterios

Inclusion Criteria: * Children and adolescents aged 6 to 17 years * Confirmed diagnosis of Crohn's disease or ulcerative colitis * Clinical remission or mild-to-moderate disease activity * Medical clearance to participate in physical activity * Ability to complete study assessments and follow-up procedures * Written informed consent from a parent or legal guardian and assent from the participant Exclusion Criteria: * Severe disease activity or acute flare requiring hospitalization * Medical contraindications to exercise (e.g., severe cardiopulmonary disease, uncontrolled anemia, significant musculoskeletal conditions) * Major surgery within the previous 3 months * Participation in another interventional clinical trial * Cognitive or behavioral conditions preventing participation * Any condition considered unsafe by the investigators or treating physician

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will take part in a structured physical activity program lasting 12 weeks. The intervention consists of supervised, age-appropriate exercise sessions combining aerobic and strength-based activities, adapted to each participant's clinical status and functional capacity. All participants receive the same intervention and serve as their own control through pre- and post-intervention assessments.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Hospital Infantil Universitario Niño Jesús

Madrid, SpainAbrir Hospital Infantil Universitario Niño Jesús en Google Maps
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