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Evaluación del Volumen Gástrico en Pacientes Diabéticos y No Diabéticos Utilizando Ecografía de Cabecera

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo comparar el volumen gástrico residual en pacientes diabéticos y no diabéticos programados para cirugía electiva, utilizando ecografía al pie de la cama, para evaluar si las pautas de ayuno preoperatorio estándar garantizan un estómago vacío en pacientes diabéticos.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Endocrino+1

+ Diabetes Mellitus

+ Enfermedades metabólicas

De 18 a 75 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: abril de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKocaeli University
Contacto del EstudioSevim CESUR, MD
Última actualización: 20 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de abril de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender el riesgo de aspiración pulmonar, una grave complicación que puede ocurrir durante la cirugía y que puede llevar a daños en el pulmón. Esto sucede cuando el contenido del estómago es inhalado hacia los pulmones. El riesgo es mayor cuando el estómago no está vacío al comienzo de la cirugía, a menudo debido a no seguir las reglas de ayuno o a un vaciado gástrico retrasado. Los pacientes diabéticos tienen un mayor riesgo debido al vaciado gástrico retrasado causado por disfunción autonómica. El estudio involucra a pacientes diabéticos y no diabéticos programados para cirugía electiva, con el objetivo de comparar sus volúmenes gástricos antes de la cirugía. Esta investigación es importante ya que podría ayudar a mejorar las medidas de seguridad para los pacientes diabéticos que se someten a cirugía. En la mañana de la cirugía, un anestesista experimentado, sin conocimiento del estado diabético del paciente, realizará una ecografía en la cama del paciente utilizando un protocolo de detección gástrica estándar. Dos anestesistas experimentados luego evaluarán el estómago utilizando un dispositivo de ecografía portátil, primero mientras el paciente está acostado, y luego en una posición de decúbito hacia el lado derecho. El objetivo principal es comparar el volumen gástrico residual, o la cantidad de contenido restante en el estómago, entre pacientes diabéticos y no diabéticos. Esta comparación ayudará a determinar si las pautas de ayuno preoperatorio estándar son efectivas para garantizar un estómago vacío en pacientes diabéticos.

Título OficialBaseline Gastric Volume Measurement in Diabetic and Non-Diabetic Patients: A Non-Inferiority Study
Patrocinador PrincipalKocaeli University
Contacto del EstudioSevim CESUR, MD
Última actualización: 20 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 220 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Edades de 18 a 75 años

ASA I-III

IMC <= 40 kg/m2

3 criterios de exclusión impiden participar
Pacientes con antecedentes de cirugía gastrointestinal

Mujeres embarazadas

Pacientes con anomalías documentadas en el tracto gastrointestinal superior, como la acalasia

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Kocaeli University

Kocaeli, Turkey (Türkiye)Abrir Kocaeli University en Google Maps
Suspendido

Sevim Cesur

Kocaeli, Turkey (Türkiye)
Reclutando Próximamente2 Centros de Estudio
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