Comparación de la sutura intracuticular sola y con adhesivo cutáneo para la cicatrización de la cesárea
Este estudio compara la cicatrización de las incisiones de cesárea al utilizar suturas intracutáneas solas versus combinarlas con adhesivo para la piel, enfocándose en posibles complicaciones cutáneas como infecciones, seroma, apertura de la piel y otros problemas relacionados con la piel.
Dermabond
Infecciones+3
+ Procesos Patológicos
+ Complicaciones Postoperatorias
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 27 de enero de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio examina dos métodos diferentes de cierre de la piel después de un parto por cesárea: utilizando sólo suturas intracuticulares (puntos que están ocultos bajo la piel) con un solo hilo, y utilizando suturas intracuticulares junto con un material adhesivo biológico. El objetivo es entender si uno de los métodos conduce a menos complicaciones de la cicatriz de la piel que el otro. El estudio también quiere descubrir cuál de los métodos resulta en una mayor satisfacción de los pacientes, conveniencia, y cicatrización y apariencia de la cicatriz. El estudio es importante porque ambos métodos se utilizan comúnmente, pero aún no se ha realizado una comparación entre ellos. Las mujeres mayores de 18 años que están teniendo un parto por cesárea planificado en el centro médico Hadassa son elegibles para participar. Los participantes serán asignados al azar a uno de los dos métodos de cierre de la piel. Se les pedirá que completen un cuestionario dos días después de la cirugía. Seis a ocho semanas después de la cirugía, tendrán una revisión en persona con su cirujano. En esta revisión, completarán otro cuestionario y tendrán su cicatriz evaluada por el cirujano. El estudio examinará cualquier complicación de la piel, incluyendo infecciones superficiales o profundas, seroma (acumulación de líquido), apertura de la piel, la necesidad de antibióticos, y problemas relacionados con la piel como erupción, picazón y descarga.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 240 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Hadassah University Medical Center, Ein Karem Campus
Jerusalem, IsraelAbrir Hadassah University Medical Center, Ein Karem Campus en Google Maps