Reclutando

Comparación de la sutura intracuticular sola y con adhesivo cutáneo para la cicatrización de la cesárea

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Objetivo del estudio

Este estudio compara la cicatrización de las incisiones de cesárea al utilizar suturas intracutáneas solas versus combinarlas con adhesivo para la piel, enfocándose en posibles complicaciones cutáneas como infecciones, seroma, apertura de la piel y otros problemas relacionados con la piel.

Qué se está evaluando

Dermabond

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones+3

+ Procesos Patológicos

+ Complicaciones Postoperatorias

A partir de 18 años
+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDoron Kabiri
Contacto del EstudioEfrat Shekel, MDMás contactos
Última actualización: 20 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 27 de enero de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio examina dos métodos diferentes de cierre de la piel después de un parto por cesárea: utilizando sólo suturas intracuticulares (puntos que están ocultos bajo la piel) con un solo hilo, y utilizando suturas intracuticulares junto con un material adhesivo biológico. El objetivo es entender si uno de los métodos conduce a menos complicaciones de la cicatriz de la piel que el otro. El estudio también quiere descubrir cuál de los métodos resulta en una mayor satisfacción de los pacientes, conveniencia, y cicatrización y apariencia de la cicatriz. El estudio es importante porque ambos métodos se utilizan comúnmente, pero aún no se ha realizado una comparación entre ellos. Las mujeres mayores de 18 años que están teniendo un parto por cesárea planificado en el centro médico Hadassa son elegibles para participar. Los participantes serán asignados al azar a uno de los dos métodos de cierre de la piel. Se les pedirá que completen un cuestionario dos días después de la cirugía. Seis a ocho semanas después de la cirugía, tendrán una revisión en persona con su cirujano. En esta revisión, completarán otro cuestionario y tendrán su cicatriz evaluada por el cirujano. El estudio examinará cualquier complicación de la piel, incluyendo infecciones superficiales o profundas, seroma (acumulación de líquido), apertura de la piel, la necesidad de antibióticos, y problemas relacionados con la piel como erupción, picazón y descarga.

Título OficialIntracuticular Suture Alone Compared to Intracuticular Suture and Skin Adhesive Material for Skin Closure After Cesarean Delivery : a Prospective Randomized Control Study
Patrocinador PrincipalDoron Kabiri
Contacto del EstudioEfrat Shekel, MDMás contactos
Última actualización: 20 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 240 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

InfeccionesProcesos PatológicosComplicaciones PostoperatoriasInfección de la herida quirúrgicaCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasInfección de herida

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Pacientes que se someten a una cesárea electiva en el centro médico Hadassa

Un criterio de exclusión impide participar
Pacientes sometidas a cesárea de emergencia, pacientes sometidas a cesárea antes de las 37+0/7 semanas de gestación, pacientes con antecedentes de complicaciones de herida previas tras cesárea anterior

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Este grupo tendrá su piel cerrada después de una cesárea utilizando una puntada especial y una pegamento biológico. La puntada se llama sutura intracuticular y el pegamento es un adhesivo para la piel.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Hadassah University Medical Center, Ein Karem Campus

Jerusalem, IsraelAbrir Hadassah University Medical Center, Ein Karem Campus en Google Maps
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1 Centros de Estudio
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