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Aplicación de Moxibustión con Aguja Caliente en los Puntos de Acupuntura Tianshu y Guanyuan para la Constipación Funcional Crónica del Tipo Déficit de Yang

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo tratar la deficiencia de Yang tipo estreñimiento funcional crónico mediante la aplicación de acupuntura con moxibustión caliente en los puntos Tianshu y Guanyuan, con el principal objetivo de mejorar su Puntaje de Gravedad del Estreñimiento (CSS) en la semana 4 y el mes 6.

Qué se está evaluando

Warm Needling

+ Electroacupuncture

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Procesos Patológicos

+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas

De 18 a 65 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
Última actualización: 20 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

La constipación funcional crónica (CFC) es una condición común que puede afectar negativamente la calidad de vida, a menudo asociada con problemas psicológicos como ansiedad y depresión. Un tipo especïfico dentro de la Medicina Tradicional China (MTC) es la CFC de tipo 'deficiencia de Yang', que se entiende como una deficiencia de Yang Qi que provoca un metabolismo lento y una motilidad debilitada del intestino grueso. Este estudio explora si la moxibustión con aguja caliente en puntos de acupuntura específicos, Tianshu (ST25) y Guanyuan (CV4), puede proporcionar beneficios superiores y sostenidos en comparación con la electroacupuntura sola para esta condición. El objetivo del estudio es ofrecer evidencia clínica sobre la eficacia de la aguja caliente para una condición MTC bien definida, potencialmente mejorando el cuidado de aquellos que sufren de constipación funcional crónica. Este ensayo clínico, controlado y de un único centro involucra a 60 participantes diagnosticados con CFC crónica de tipo deficiencia de Yang. Los participantes se dividen en dos grupos: un grupo experimental que recibe moxibustión con aguja caliente y un grupo control que recibe electroacupuntura. Para el grupo de aguja caliente, se insertan agujas estériles en Tianshu (ST25) y Guanyuan (CV4), luego se adhiere un bastoncillo de moxa y se enciende, conduciendo el calor hacia abajo de la aguja a los tejidos más profundos. Para el grupo de electroacupuntura, la inserción de agujas es idéntica, pero las agujas se conectan a un dispositivo de electroacupuntura que entrega una onda densa-dispersa. Ambos grupos reciben tratamiento cada dos días, tres veces por semana, durante cuatro semanas. El resultado principal es el cambio desde el inicio en el Puntaje de Severidad de la Constipación (CSS) a la semana 4 y al mes 6, con resultados secundarios que incluyen cambios en el puntaje de síndrome MTC, la Escala de Autocalificación de Ansiedad (SAS), la Escala de Autocalificación de Depresión (SDS) y la escala de Calidad de Vida de la Constipación evaluada por el Paciente (PAC-QOL).

Título OficialA Clinical Study on Warm Needling Moxibustion at Tianshu and Guanyuan Acupoints
NCT07483229
Patrocinador PrincipalThe First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
Última actualización: 20 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Procesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Edad de 18 a 65 años, de cualquier sexo

Cumplir con los criterios diagnósticos Rome IV para el estreñimiento funcional

Cumplir con los criterios de diagnóstico de la Medicina Tradicional China para el tipo de estreñimiento por deficiencia de Yang

Ningún otro tratamiento recibido antes de la inclusión

Mostrar Más Criterios

5 criterios de exclusión impiden participar
Incapacidad para recibir acupuntura abdominal debido a enfermedades de la piel u otras condiciones locales

No cumplir con los criterios de inclusión

Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Enfermedades cardiovasculares o cerebrovasculares graves

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants receive warm needling therapy at Tianshu (ST25) and Guanyuan (CV4) acupoints. After achieving deqi (needling sensation) with standard acupuncture needles (0.25×40mm), a moxa stick (2cm diameter, 3cm length) is ignited and attached to the needle handle, providing combined thermal and acupoint stimulation for 30 minutes per session. Treatment is administered every other day, three times weekly, for a total of four weeks.

Grupo II

Comparador Activo
Participants receive electroacupuncture at Tianshu (ST25) and Guanyuan (CV4) acupoints. After achieving deqi with standard acupuncture needles (0.25×40mm), needle handles are connected to an electroacupuncture device (Hwato SDZ-V series) delivering a dense-sparse wave (2/15 Hz) at an intensity sufficient to produce mild muscle twitching. Needles are retained for 30 minutes per session. Treatment is administered every other day, three times weekly, for a total of four weeks.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

the First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine

Zhengzhou, ChinaAbrir the First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine en Google Maps
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