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Suplementación de Lactoferrina Enteral para la Prevención de Sepsis en Neonatos Prematuros

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar si la suplementación enteral de lactoferrina puede prevenir la sepsis en recién nacidos pretérminos, utilizando el Puntaje de Sepsis Neonatal para evaluar la gravedad de la sepsis.

Qué se está evaluando

Bovine Lactoferrin Supplement

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Inflamación+1

+ Infecciones

+ Procesos Patológicos

+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalZartash Sial Paeds Med
Última actualización: 19 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en el rol de la Lactoferrina (LF), una proteína natural presente en la leche humana y otras secreciones corporales, en ayudar a prevenir la sepsis en bebés prematuros. La sepsis es una condición grave que sigue siendo una de las principales causas de enfermedad y muerte en poblaciones vulnerables, incluyendo a los neonatos pretérmino. A pesar de las mejoras en el cuidado neonatal, los métodos para reducir eficazmente el riesgo de sepsis siguen siendo limitados. Esta investigación busca explorar el potencial de la LF como una estrategia preventiva segura y basada en evidencias, dados sus efectos inmunomoduladores, antimicrobianos y antiinflamatorios. En este estudio, los participantes reciben Lactoferrina como un suplemento. La efectividad de esta suplementación se evalúa midiendo la gravedad clínica de la sepsis utilizando un Puntaje de Sepsis Neonatal. Este puntaje ayuda a evaluar el impacto de la LF en la salud del bebé, proporcionando información sobre su potencial como medida preventiva contra la sepsis en bebés prematuros.

Título OficialRole of Enteral Lactoferrin as an Adjuvant for Prevention of Sepsis Among Preterm Neonates
Patrocinador PrincipalZartash Sial Paeds Med
Última actualización: 19 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 180 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

InflamaciónInfeccionesProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Neonatos pretérmino (Neonatos que nacen antes de la finalización de las 37 semanas de embarazo)

Bebés de bajo peso al nacer menores de 2500 gramos

Reclutado dentro de las primeras 72 horas después del nacimiento

Admitido en el departamento de Neonatología

2 criterios de exclusión impiden participar
Recién nacidos con anomalías congénitas

Recién nacidos con infecciones identificadas en el momento del nacimiento, signos de infección al ingreso (fiebre, problemas respiratorios, etc.) o infección detectada por el médico

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Preterm neonates admitted to the neonatology department during the study period were randomly allocated into two groups. In Group B bovine lactoferrin was given orally at a dose of 150 mg/kg/day once within 72 hours of birth.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

King Edward Medical University Lahore

Lahore, PakistanAbrir King Edward Medical University Lahore en Google Maps
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