Terapia de Células Madre Mesenquimales y Exosomas para la Disfunción Eréctil Diabética
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la terapia con células madre mesenquimales y exosomas en la mejora de la función eréctil en hombres con disfunción eréctil diabética, medida por el puntaje del International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) y el Erectile Hardness Score (EHS).
Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stem Cells
+ Umblical Cord-Derived Mesenchymal Stem Cell-Derived Exosomes
+ Placebo Intracavernosal Injection
Enfermedades Urogenitales+3
+ Enfermedades Genitales
+ Trastornos Mentales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 29 de diciembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en hombres con disfunción eréctil diabética que no han respondido bien a los tratamientos convencionales como los inhibidores de la fosfodiesterasa tipo-5 (PDE-5). El objetivo es probar la seguridad y eficacia de las inyecciones intracavernosas de células madre mesenquimales derivadas de cordón umbilical (MSC) y exosomas derivados de MSC. La esperanza es que estas terapias regenerativas puedan mejorar la función eréctil más que un placebo, ayudando a los hombres con esta condición a recuperar la calidad de vida. Durante el estudio, los participantes recibirán el tratamiento con células madre, el tratamiento con exosomas o una inyección de placebo. El principal indicador de éxito es la mejora en la función eréctil, según la evaluación del Índice Internacional de Función Eréctil-5 (IIEF-5) y el Puntaje de Dureza Eréctil (EHS). También se evaluarán las hemodinámicas penianas utilizando doppler peniano. Se vigilarán de cerca los resultados de seguridad y cualquier evento adverso relacionado con el tratamiento durante el período del estudio.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 90 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 25 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Ankara Bilkent City Hospital
Ankara, Turkey (Türkiye)Abrir Ankara Bilkent City Hospital en Google Maps