EB-24-003Bioequivalencia de EMPAGLIFLOZIN (comprimidos de 25 mg) vs. JARDIANCE en adultos sanos

Este estudio se centra en comparar dos versiones de un medicamento para la diabetes llamado Empagliflozina, específicamente las tabletas de 25 mg. Una versión es fabricada por Asofarma de México S.A. de C.V., y la otra es JARDIANCE® de Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc. El estudio involucra a adultos mexicanos sanos de entre 18 y 55 años. El objetivo principal es verificar si estas dos versiones del medicamento funcionan igual de bien en el cuerpo. Esta investigación es importante ya que ayuda a garantizar que diferentes versiones del mismo medicamento brinden los mismos beneficios, contribuyendo a una mejora en los servicios de atención médica. El estudio está diseñado de manera que cada participante reciba ambas versiones del medicamento en diferentes momentos, con un descanso de 7 días en el medio. Se trata de un estudio de dosis única, lo que significa que los participantes toman solo una tableta de cada versión durante sus respectivos períodos. El estudio mide cómo el cuerpo absorbe y utiliza el medicamento, observando dos parámetros específicos: Cmax (la concentración máxima del fármaco en la sangre) y AUC0-t (la exposición total al fármaco). Estas medidas ayudan a determinar si las dos versiones de Empagliflozina son equivalentes en términos de cómo funcionan en el cuerpo.