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Estudio comparativo sobre las estrategias de tratamiento no quirúrgico para las fracturas de Chopart

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de diferentes estrategias de tratamiento no quirúrgico para fracturas de Chopart, con énfasis primario en los resultados reportados por los pacientes medidos mediante la puntuación de la sociedad europea de pie y tobillo.

Qué se está evaluando

6 weeks cast immobilization

+ Rigide sole

Otro
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHôpital Fribourgeois
Última actualización: 18 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio de investigación se centra en encontrar el mejor tratamiento no quirúrgico para las fracturas de Chopart, un tipo de lesión en el tobillo. Estas fracturas están volviéndose más comunes debido a los mejores métodos de detección. Actualmente, las opciones de tratamiento van desde inmovilizar el tobillo durante 6-8 semanas hasta una rehabilitación más activa. Sin embargo, no está claro cuál de estos enfoques funciona mejor. El estudio se realiza en el Hospital Cantonal Fribourg (HFR), donde se tratan aproximadamente 50 lesiones de Chopart al año. El hospital suele inmovilizar el tobillo para su curación, pero esto puede causar debilidad muscular y rigidez. Las investigaciones más recientes sugieren que un tratamiento más activo podría dar mejores resultados, pero no está claro si esto conduce a una recuperación más rápida o a un aumento del dolor y las complicaciones. El objetivo principal del estudio es comparar estas estrategias de tratamiento utilizando la retroalimentación de los pacientes y un análisis objetivo de la marcha. Los participantes en este estudio serán asignados al azar a uno de dos grupos de tratamiento. El primer grupo tendrá el tobillo inmovilizado con una escayola o una bota especial durante seis semanas. Esto proporciona condiciones estables para la curación, pero puede causar debilidad muscular y rigidez. El segundo grupo llevará un zapato de suela rígida y soportará peso según la tolerancia. Este enfoque permite un movimiento temprano, reduciendo la debilidad muscular y manteniendo la movilidad del tobillo, pero puede haber preocupaciones sobre el dolor y la estabilización insuficiente de la fractura. El estudio medirá los resultados informados por los pacientes utilizando un cuestionario que combina la puntuación de la European Foot and Ankle Society (EFAS) y la encuesta de salud Short Form-12. También utilizará un análisis objetivo de la marcha para evaluar el progreso de la recuperación.

Título OficialChopart Injury, Randomized Trial
Patrocinador PrincipalHôpital Fribourgeois
Última actualización: 18 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 70 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Pacientes mayores de 18 años

Paciente con lesión ligamentosa pura de Chopart o avulsión ósea de los ligamentos de la línea articular de Chopart

Se espera que el paciente complete la duración del estudio

4 criterios de exclusión impiden participar
Paciente que no comprende el consentimiento informado (debido a capacidad lingüística o capacidad mental)

Paciente no ambulatorio antes del momento de la lesión

Paciente tratado por la fractura fuera del Hopital Cantonal Fribourg (el lado del estudio)

Paciente tratado por una fractura en el mismo pie/tobillo anteriormente

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Immobilization in a cast or VACOped boot for 6 weeks

Grupo II

Weightbearing as tolerated using a rigid-sole shoe.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
Reclutando PróximamenteNingun centro de estudio