Estudio comparativo sobre las estrategias de tratamiento no quirúrgico para las fracturas de Chopart
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de diferentes estrategias de tratamiento no quirúrgico para fracturas de Chopart, con énfasis primario en los resultados reportados por los pacientes medidos mediante la puntuación de la sociedad europea de pie y tobillo.
6 weeks cast immobilization
+ Rigide sole
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio de investigación se centra en encontrar el mejor tratamiento no quirúrgico para las fracturas de Chopart, un tipo de lesión en el tobillo. Estas fracturas están volviéndose más comunes debido a los mejores métodos de detección. Actualmente, las opciones de tratamiento van desde inmovilizar el tobillo durante 6-8 semanas hasta una rehabilitación más activa. Sin embargo, no está claro cuál de estos enfoques funciona mejor. El estudio se realiza en el Hospital Cantonal Fribourg (HFR), donde se tratan aproximadamente 50 lesiones de Chopart al año. El hospital suele inmovilizar el tobillo para su curación, pero esto puede causar debilidad muscular y rigidez. Las investigaciones más recientes sugieren que un tratamiento más activo podría dar mejores resultados, pero no está claro si esto conduce a una recuperación más rápida o a un aumento del dolor y las complicaciones. El objetivo principal del estudio es comparar estas estrategias de tratamiento utilizando la retroalimentación de los pacientes y un análisis objetivo de la marcha. Los participantes en este estudio serán asignados al azar a uno de dos grupos de tratamiento. El primer grupo tendrá el tobillo inmovilizado con una escayola o una bota especial durante seis semanas. Esto proporciona condiciones estables para la curación, pero puede causar debilidad muscular y rigidez. El segundo grupo llevará un zapato de suela rígida y soportará peso según la tolerancia. Este enfoque permite un movimiento temprano, reduciendo la debilidad muscular y manteniendo la movilidad del tobillo, pero puede haber preocupaciones sobre el dolor y la estabilización insuficiente de la fractura. El estudio medirá los resultados informados por los pacientes utilizando un cuestionario que combina la puntuación de la European Foot and Ankle Society (EFAS) y la encuesta de salud Short Form-12. También utilizará un análisis objetivo de la marcha para evaluar el progreso de la recuperación.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 70 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios