STEA-DT1Prevalencia y Gravedad de la Esteatosis Hepática y la Fibrosis en Pacientes con Diabetes Tipo 1
Este estudio observacional tiene como objetivo medir la prevalencia y la gravedad de la esteatosis y fibrosis hepática en pacientes con Diabetes Tipo 1, utilizando FibroScan para evaluar tanto la rigidez hepática para la fibrosis como el Parámetro de Atenuación Controlada para la esteatosis.
Colección de datos
Recopilados en un punto de tiempo - TransversalEnfermedades del Sistema Digestivo+11
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Enfermedades Autoinmunes
Otro
Uso de métodos específicos que no están cubiertos por los modelos estándar para abordar preguntas de investigación únicas.Resumen
Fecha de inicio: 1 de abril de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en comprender la prevalencia y la gravedad de una afección hepática llamada Enfermedad Hepática Esteatósica Asociada a la Disfunción Metabólica (MASLD), específicamente la esteatosis y la fibrosis hepática, entre adultos que viven con diabetes tipo 1 o Diabetes Autoinmune Latente en Adultos (LADA) en Quebec. La investigación pretende identificar si hay individuos con diabetes tipo 1 que tienen etapas avanzadas y no diagnosticadas de enfermedad hepática que requieren manejo pero que son pasadas por alto por las prácticas actuales de atención estándar. También busca comparar diferentes grupos en función de la adiposidad para ver si la prevalencia y la gravedad de la esteatosis y la fibrosis hepática varían entre estos grupos. Los participantes en este estudio asistirán a una única visita donde proporcionarán datos clínicos a través de análisis de laboratorio, se someterán a procedimientos clínicos específicos y completarán cuestionarios válidos. Los resultados primarios del estudio implican evaluar la fibrosis hepática utilizando un método llamado FibroScan, que mide la rigidez hepática para determinar la gravedad de la fibrosis. Además, se evaluará el grado de esteatosis hepática utilizando una medida llamada valor del Parámetro de Atenuación Controlada (CAP), que se genera simultáneamente durante la evaluación de FibroScan.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Individuals ≥ 18 years of age. * A clinical diagnosis of type 1 diabetes or Latent Autoimmune Diabetes in Adults (LADA) for at least one year, as per the investigators' clinical judgment (confirmatory C-peptide and antibodies will not be required). Exclusion Criteria: * Alcohol consumption exceeding 20g per day in women or 30g per day in men. * Known chronic liver disease (including viral, drug-induced, Wilson disease, deficit in alpha-1-antirypsin, hemochromatosis, autoimmune hepatitis, etc.). * Evidence of cirrhosis based on a result of liver biopsy, or history of portal hypertension presented by ascites, hepatic encephalopathy or varices. * History of use of medications known to induce liver steatosis, including corticosteroids, high-dose estrogens, tamoxifen, methotrexate, amiodarone, or tetracycline. * Ongoing pregnancy. * Life expectancy of less than 5 years, as per investigators' clinical judgment.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios