Completado

Infusión intravenosa de lidocaína en dos dosis para el dolor neuropático post-mastectomía

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo prevenir el dolor neuropático post-mastectomía mediante la administración de Lidocaína IV en dos dosis, siendo el resultado primario la evaluación de su dolor utilizando una escala de dolor neuropático de 10 ítems.

Qué se está evaluando

Lidocaine 2%

+ Lidocaine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del sistema nervioso+5

+ Neuralgia

+ Manifestaciones Neurológicas

A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCairo University
Última actualización: 17 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 25 de julio de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en la gestión del dolor neuropático, un tipo de dolor que a menudo experimentan los pacientes que se han sometido a una mastectomía por cáncer de mama. El dolor puede ser difícil de manejar, con varios medicamentos como opioides y antidepresivos utilizados, pero estos vienen con efectos secundarios. El estudio busca encontrar una solución más segura y efectiva comparando dos dosis diferentes de Lidocaína, un anestésico local de amida. La Lidocaína se ha encontrado que proporciona alivio del dolor en varias condiciones neuropáticas crónicas con menos efectos secundarios. También se sabe que tiene un efecto de ahorro de opioides, lo que significa que puede reducir la necesidad de opioides. El estudio espera mejorar la atención de los pacientes que experimentan dolor neuropático después de la mastectomía. Durante el estudio, los participantes recibirán Lidocaína a través de una inyección IV. El objetivo principal del estudio es evaluar la escala de dolor neuropático, una herramienta diseñada para medir las cualidades distintivas y la intensidad del dolor relacionado con los nervios. Esta escala ayuda a distinguir el dolor neuropático de otros tipos de dolor. Evalúa 10 cualidades específicas asociadas con el dolor neuropático, como quemaduras, congelación y picaduras, utilizando una calificación numérica de 0-10 para cada una. El estudio tiene como objetivo comprender qué tan efectivamente la Lidocaína maneja estos síntomas y mejora la calidad de vida general de los pacientes.

Título OficialComparative Study of Lidocaine IV Injection With Two Different Doses for Patients With Neuropathic Pain Who Undergoing Mastectomy for Cancer Breast
Patrocinador PrincipalCairo University
Última actualización: 17 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del sistema nerviosoNeuralgiaManifestaciones NeurológicasEnfermedades NeuromuscularesDolorEnfermedades del Sistema Nervioso PeriféricoSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Los pacientes deben tener >= 18 años

Mujeres con dolor neuropático después de una mastectomía por cáncer de mama

Estado fíico de la Sociedad Americana de Anestesíologos (ASA) I-III

Los pacientes que toman otros medicamentos con efectos secundarios intolerables

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
Pacientes con bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado

Pacientes con hipersensibilidad conocida a la lidocaína

Pacientes con antecedentes de convulsiones no controladas

Pacientes con disfunción cognitiva alterada

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Patients receive 2 mg/kg lidocaine IV injection over 30 minutes.

Grupo II

Comparador Activo
Patients receive 6 mg/kg lidocaine IV injection over 30 minutes

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

National Cancer Institute, Cairo University

Cairo, EgyptAbrir National Cancer Institute, Cairo University en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio