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Gotas oculares de Timolol tópico vs Luz Pulsada Intensa para el Eritema Post-Acné

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Objetivo del estudio

Este estudio de fase 1 temprana tiene como objetivo comparar la efectividad de las gotas oftálmicas de Timolol tópico y la terapia de luz pulsada intensa en la reducción de la severidad y el número de lesiones de eritema post-acnéicas en el rostro.

Qué se está evaluando

Timolol 0.5% Ophthalmic Solution

+ Intense Pulsed Light

MedicamentoDispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Acné Vulgar+4

+ Eritema

+ Enfermedades de las Glándulas Sebáceas

A partir de 12 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPham Ngoc Thach University of Medicine
Contacto del EstudioPham Duc Vu
Última actualización: 17 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 9 de marzo de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El eritema postinflamatorio (EPI) es una afección común que puede ocurrir después de la acné vulgaris, causando marcas rojas en la piel debido a vasos sanguíneos dilatados. Si bien los tratamientos actuales como la luz pulsada intensa (IPL) pueden ayudar, pueden ser costosos y necesitan equipo especial. Este estudio se enfoca en un enfoque diferente, utilizando un medicamento llamado Timolol, un bloqueador de receptores adrenérgicos beta no selectivo. El Timolol ha demostrado estrechar los vasos sanguíneos y ha sido utilizado en dermatología para condiciones relacionadas con los vasos sanguíneos. El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad y seguridad de una solución de gotas para los ojos de Timolol al 0.5% en mejorar el enrojecimiento dejado por el acné y compararlo con la terapia de luz pulsada intensa (IPL). Esta investigación podría proporcionar evidencia para una opción de tratamiento más rentable y accesible para manejar el enrojecimiento después del acné. Durante este estudio, los participantes utilizarán either las gotas para los ojos de Timolol o se someterán a la terapia IPL. Los cambios en la gravedad del enrojecimiento serán evaluados utilizando herramientas de evaluación clínica estándar y mediciones objetivas durante un periodo de tratamiento especificado. La gravedad del enrojecimiento será medida utilizando la escala de Evaluación de Eritema del Clínico (CEA), que va de 0 (claro) a 4 (enrojecimiento severo). Además, el número de marcas rojas en la cara será contado por un dermatólogo durante los exámenes clínicos.

Título OficialEfficacy of 0.5% Topical Timolol Eye Drops in the Treatment of Post-Inflammatory Erythema Following Acne Vulgaris: A Comparative Study With Intense Pulsed Light (IPL)
Patrocinador PrincipalPham Ngoc Thach University of Medicine
Contacto del EstudioPham Duc Vu
Última actualización: 17 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 12 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Acné VulgarEritemaEnfermedades de las Glándulas SebáceasSignos y SíntomasEnfermedades de la PielManifestaciones cutáneasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Edad >= 12 años con antecedentes de acné vulgaris

Diagnosticado clínicamente con eritema postinflamatorio (EPI) secundario a acné vulgaris

Dispuesto y capaz de proporcionar un consentimiento informado (o asentimiento con el consentimiento parental/del tutor si tiene menos de 18 años)

7 criterios de exclusión impiden participar
Negativa a participar o incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio (exámenes, tratamiento, visitas de seguimiento), o pérdida de seguimiento

Presencia de hiperpigmentación postinflamatoria (HIP) en el sitio de estudio que pueda interferir con la evaluación precisa de eritema

Presencia de otras condiciones dermatológicas que afecten el área de tratamiento (p. ej., dermatitis atópica, rosácea, lupus eritematoso)

Hipersensibilidad conocida o reacción adversa a timolol o a otros bloqueadores de los receptores adrenérgicos beta

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology

Ho Chi Minh City, VietnamAbrir Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology en Google Maps
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