BCI_MI_SM_2026Interfaz Cerebro-Computadora para la Rehabilitación Motora de Extremidades Superiores en Esclerosis Múltiple
Este estudio tiene como objetivo evaluar qué tan bien mejora un protocolo de neurofeedback de interfaz cerebro-computadora (BCI) su capacidad para controlar patrones específicos de actividad cerebral durante tareas de imaginería motora de extremidades superiores, si usted es un paciente con esclerosis múltiple.
Brain Computer Interface
Enfermedades Desmielinizantes+2
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+ Enfermedades del sistema inmunitario
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de julio de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en evaluar un sistema de interfaz cerebro-computadora (BCI) portátil que utiliza imaginación motora (MI) para apoyar la rehabilitación de extremidades superiores en pacientes con Esclerosis Múltiple (EM). El objetivo principal es comprender si este sistema BCI puede mejorar el control voluntario de las señales cerebrales durante las tareas de MI en pacientes con EM. Adicionalmente, el estudio busca determinar si este sistema es amigable para el usuario, aceptable y adecuado para la rehabilitación remota. El ensayo es particularmente importante ya que podría allanar el camino para nuevos métodos para mejorar la función motora en individuos con EM. Los participantes en este estudio recibirán retroalimentación neurofeedback basada en BCI más terapia motora convencional o sólo rehabilitación estándar. Aquellos en el grupo experimental asistirán a 24 sesiones de retroalimentación neurofeedback durante 12 semanas, realizando tareas de imaginación motora basadas en EEG con retroalimentación visual y háptica en realidad extendida inmersiva. Todos los participantes completarán evaluaciones en línea base, 6 semanas, 12 semanas y 1 mes post-tratamiento, las cuales incluyen evaluaciones de habilidad de imaginación motora, destreza manual, fatiga percibida y usabilidad del sistema. El resultado primario es medir la mejora en la modulación de las señales cerebrales durante las tareas de MI.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 60 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Centro di Sclerosi Multipla dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
Napoli, ItalyAbrir Centro di Sclerosi Multipla dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II en Google Maps