Inhibidores de PD-1 y PD-L1 con quimioterapia para el cáncer cervical metastásico, persistente y recurrente
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de los inhibidores de PD-1 y PD-L1 utilizados en combinación con quimioterapia en la supervivencia general de individuos con cáncer cervical metastásico, persistente o recurrente.
PD-1 antibody
+ PD-L1 antibody
+ Chemotherapy and bevacizumab (CT-BEV)
Neoplasias del Cuello Uterino+9
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades del cuello uterino
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de julio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio clínico se centra en el tratamiento del cáncer cervical metastásico, persistente y recurrente mediante un método llamado quimioinmunoterapia dirigida. El objetivo del estudio es validar, desarrollar e implementar este enfoque para el cuidado médico. Implica a pacientes con cáncer cervical que se ha diseminado a otras partes del cuerpo, ha continuado creciendo a pesar del tratamiento, o ha vuelto después de un período de remisión. La importancia de este estudio radica en explorar nuevas opciones de tratamiento para potencialmente mejorar la atención y los resultados de las personas con estas formas desafiantes de cáncer cervical. El tratamiento en este ensayo implica el uso de inhibidores de puntos de control inmunitarios PD-1 y PD-L1 en combinación con quimioterapia, con o sin un medicamento llamado bevacizumab. Estos inhibidores de puntos de control inmunitarios funcionan ayudando al sistema inmunológico a reconocer y atacar las células cancerosas. Los participantes recibirán este tratamiento y se evaluarán los resultados. Los resultados primarios medidos son la supervivencia global mediana, que es el punto en el tiempo en el cual la mitad de las pacientes siguen vivas después de comenzar el tratamiento, y la supervivencia global, que es el tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa. Estas medidas ayudarán a determinar la efectividad del tratamiento.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 120 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Age ≥18-≤75 years. * Histologically confirmed diagnosis. * One of the forms of the cervical cancer: 1. Metastatic cervical cancer (stage IVB according to FIGO (International Federation of Gynaecology and Obstetrics) 2018); 2. Persistent cervical cancer (primary incurability after radical treatment for stages IIB-IVA cervical cancer according to FIGO 2018); 3. Reccurent cervical cancer (first recurrence after completed radical treatment for IA-IVB cervical cancer according to FIGO 2018). * Availability of material for determining PD-L-1 expression for immunotherapy candidates. * Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1. * No contraindications to chemotherapy, immunotherapy, or bevacizumab. * Signed informed consent to participate in the study. Exclusion Criteria: * Presence of another active malignant invasive neoplasm. * Pregnancy or lactation period.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
N.N. Alexandrov National Caner Centre
Minsk, BelarusAbrir N.N. Alexandrov National Caner Centre en Google Maps