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SOMATINTratamiento Multimodal para el Tinnitus Somatosensorial: Fisioterapia, Ejercicio y Intervención Psicológica

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un tratamiento multimodal, que combina fisioterapia, ejercicio y una intervención psicológica, en la reducción del impacto del tinnitus en su vida diaria, medido a través del puntaje del Inventario de Discapacidad del Tinnitus (THI).

Qué se está evaluando

Multimodal physiotherapy for TMJ and Cervical spine

+ Combined Exercise Program (Aerobic + Resistance + Breathing)

+ Tinnitus-Specific Psychological Support

OtroConductual
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Nervioso Central+16

+ Enfermedades del Cerebro

+ Enfermedades del oído

De 18 a 70 años
+49 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2027
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCharles University, Czech Republic
Contacto del EstudioJitka Malá, PhDr. Ph.D.
Última actualización: 13 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2027

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en un tipo específico de tinnitus, conocido como tinnitus somatosensorial, donde el zumbido en los oídos se ve influenciado por movimientos como el apretamiento de la mandíbula, la rotación del cuello o la presión en puntos desencadenantes. El objetivo es explorar un enfoque de tratamiento multimodal que combina fisioterapia, un programa de ejercicios estructurado y una intervención psicológica. Esta investigación es importante ya que aborda una brecha en la práctica clínica en la República Checa, a pesar de que existen evidencias que sugieren la efectividad de tales enfoques multimodales para esta condición. El estudio implica un ensayo controlado aleatorio de un solo centro con un seguimiento longitudinal y un subestudio cruzado. Los participantes se involucrarán en un programa de 8 semanas que incluye sesiones de fisioterapia, un programa de ejercicios supervisado y basado en el hogar, y apoyo psicológico. La fisioterapia implica terapia manual de la mandíbula y el cuello, mientras que el programa de ejercicios combina entrenamiento aeróbico, de resistencia y de relajación. El apoyo psicológico incluye una sesión de psicoeducación grupal, materiales de autoayuda semanales y apoyo psicológico bajo demanda. El resultado primario medido es el cambio en el deterioro relacionado con el tinnitus utilizando la puntuación del Inventario de Deterioro por Tinnitus (THI) desde el inicio hasta los 3, 12 y 24 meses.

Título OficialMultimodal Therapeutic Approach to Tinnitus Treatment With Focus on Somatosensory Components: A Randomised Controlled Trial Integrating Physiotherapy, Structured Exercise Program, and Psychological Intervention
Patrocinador PrincipalCharles University, Czech Republic
Contacto del EstudioJitka Malá, PhDr. Ph.D.
Última actualización: 13 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 160 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades del CerebroEnfermedades del oídoTrastornos de la AudiciónEnfermedades de la MandíbulaEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades de la MandíbulaTrastornos de la MigrañaEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades MuscularesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasEnfermedades OtorrinolaringológicasTrastornos de la SensaciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTrastornos de la Articulación TemporomandibularTinnitus

Criterios

11 criterios de inclusión requeridos para participar
Consento informado escrito firmado

Edad de 18 a 70 años (inclusive)

Tinnitus subjetivo crónico presente por = > 6 meses

Puntuación del Inventario de Discapacidad por Tinnitus (THI) >= 18 puntos (indicando al menos una discapacidad leve por tinnitus)

Mostrar Más Criterios

38 criterios de exclusión impiden participar
Enfermedad neurológica que afecta el tronco cerebral o las vías auditivas

Esclerosis múltiple con afectación del tronco cerebral

Derrame cerebral que afecta las vías auditivas

Criterios de elegibilidad para el ensayo clínico: Tumor cerebral

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
8-week multimodal program: physiotherapy (16 sessions × 60 min, 2×/week) + structured exercise program (24 sessions × 60 min, 3×/week) + psychological support (1× group session 90 min + weekly self-help materials + on-demand support). Total: 5 sessions/week.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Charles University Faculty of physical education and sport

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