Consumo Diario de Dátiles para el Control Metabólico y la Mejora del Estrés Oxidativo en la Diabetes Tipo 2
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del consumo diario de dátiles en el control metabólico y la mejora del estrés oxidativo en individuos con diabetes tipo 2, observando cambios en la glucosa en sangre en ayunas, HbA1c, resistencia a la insulina, perfil lipídico y marcadores de estrés oxidativo.
3 dates per day consumption
Diabetes Mellitus Tipo 2+4
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Diabetes Mellitus
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 15 de julio de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en comprender cómo el consumo de dátiles afecta a las personas con diabetes tipo 2. Los dátiles están cargados de azúcares simples, fibra y antioxidantes, pero su impacto en la diabetes aún no se comprende completamente. Algunos informes sugieren que el consumo moderado de dátiles podría aumentar los niveles de azúcar en sangre si se agrega a la dieta habitual, mientras que otros indican que podría mejorar la sensibilidad a la insulina y equilibrar el estrés oxidativo si se utiliza como sustituto de otros carbohidratos. El objetivo del estudio es evaluar el efecto del consumo diario de 3 dátiles Deglet Nour durante 8 semanas en el control del azúcar en sangre y el estrés oxidativo en 130 pacientes diabéticos tipo 2 bien controlados. Durante el estudio, los participantes tendrán una visita basal y una visita final, con 8 semanas de diferencia, con evaluaciones clínicas, dietéticas y de laboratorio. Los 3 dátiles reemplazarán una porción de carbohidratos en su dieta, como una pieza de fruta o un postre, asegurando que no haya cambios en el consumo total de calorías. El estudio medirá cambios en el control del azúcar en sangre, la resistencia a la insulina y los marcadores de estrés oxidativo. También se controlarán los cambios en el peso, el IMC, la circunferencia de la cintura y la presión arterial. El estudio evaluará la tolerancia, la adherencia, la satisfacción y cualquier evento adverso. El objetivo es determinar si el consumo moderado e isocalórico de dátiles es seguro y potencialmente beneficioso para el control metabólico y el equilibrio oxidativo en pacientes con diabetes tipo 2.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 130 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Age 18-65 years * Type 2 diabetes diagnosed for at least one year * Well-controlled diabetes on oral antidiabetic drugs for at least 3 months, with a target baseline HbA1c \< 8% * Duration of diabetes \< 15 years * Patient available for an 8-week period * Written informed consent Non-inclusion Criteria: * Patients on insulin therapy * Oral antidiabetic treatment modified within the 3 months prior to inclusion * Diabetes with established microvascular or macrovascular complications * Severe intercurrent diseases (severe renal insufficiency, severe liver disease, cardiovascular history, neoplasia, inflammatory disease) * Pregnancy or breastfeeding * Known allergy or intolerance to dates * Dietary regimens incompatible with isocaloric substitution (e.g., strict ketogenic diet, prolonged fasting) * Inability to understand or comply with study instructions (cognitive impairment, language barrier without interpreter, major logistical constraints) Exclusion Criteria: * Initiation of insulin therapy or major modification of antidiabetic treatment * Occurrence of pregnancy during the study * Development of a serious adverse event attributable to the intervention (e.g., persistent hyperglycemia, acute metabolic complications) * Patient refusal to continue the study or withdrawal of informed consent * Major non-adherence to the intervention (\<80% of planned intake or absence of isocaloric substitution) * Detection of a severe intercurrent condition requiring discontinuation of the intervention (e.g., heart failure decompensation, severe infection) * Loss to follow-up preventing the assessment of primary endpoints
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
La Rabta Hospital , Endocrinology Department
Tunis, TunisiaAbrir La Rabta Hospital , Endocrinology Department en Google Maps