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Terapia con exosomas derivados de células madre mesenquimales intradérmicas para la mejora de la calidad de la piel facial

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la Terapia con Exosomas Derivados de Células Madre Mesenquimales Intradérmica en mejorar la calidad de la piel facial, midiendo cambios en diversos parámetros cutáneos como arrugas, textura de la piel, tamaño de poros y manchas UV, entre otros, durante un período de seis meses.

Qué se está evaluando

Mesenchymal Stem Cell-Derived Exosome

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 65 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMert Ersan
Contacto del Estudiohilal aybüke yıldız, MDMás contactos
Última actualización: 13 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio clínico se centra en comprender los efectos de un tratamiento específico en la calidad de la piel facial. El tratamiento implica inyectar una preparación elaborada a partir de exosomas derivados de células madre mesenquimales justo debajo de la piel. Los adultos que participen en este estudio recibirán tres sesiones de tratamiento, cada una con un mes de diferencia. La importancia de este estudio radica en su potencial para mejorar las características de la piel facial y abordar las preocupaciones relacionadas, ofreciendo un nuevo enfoque para el cuidado de la piel. Durante el estudio, se analizará la piel facial de los participantes utilizando un sistema de imagen estandarizado llamado VISIA. Este sistema captura imágenes detalladas de la piel y mide varios aspectos, como arrugas, textura de la piel, tamaño de los poros y manchas causadas por la exposición solar. Estas medidas se tomarán al comienzo del estudio, antes de cada tratamiento y seis meses después del tratamiento final. El objetivo principal es ver cómo afecta el tratamiento a la calidad general de la piel, según lo medido por el sistema VISIA. Los objetivos secundarios incluyen comprender el impacto en características específicas de la piel, como arrugas, textura de la piel y manchas.

Título OficialObjective Analysis of the Effects of Intradermally Administered Mesenchymal Stem Cell-Derived Suspended Exosome Therapy on Facial Skin Quality Using a Standardized Imaging System
Patrocinador PrincipalMert Ersan
Contacto del Estudiohilal aybüke yıldız, MDMás contactos
Última actualización: 13 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Adultos de 18 a 65 años

Individuos que presentan signos de envejecimiento de la piel facial

Disposición a someterse a tres sesiones de tratamiento intradérmico

Capacidad para cumplir con las visitas del estudio y las evaluaciones de seguimiento

Mostrar Más Criterios

8 criterios de exclusión impiden participar
Malignidad activa o tratamiento contra el cáncer en curso

Embarazo o lactancia materna

Infección cutánea activa, enfermedad inflamatoria de la piel o heridas abiertas en el área de tratamiento

Antecedentes de reacciones alérgicas a tratamientos dermatológicos inyectables

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive intradermal administration of mesenchymal stem cell-derived suspended exosome preparation in three treatment sessions performed at one-month intervals. Facial skin analysis will be conducted using the VISIA imaging system before each treatment session and six months after the final treatment.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
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