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Guía PVI para la Hemodilución Aguda Normovolémica en la Gestión de Volumen Precisa en Cirugía Cardíaca

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo gestionar con precisión el volumen de líquidos durante la cirugía cardíaca mediante el uso de hemodilución aguda normovolémica guiada por PVI, centrándose en la cantidad de cristaloide utilizada durante los procedimientos.

Qué se está evaluando

acute normovolemic hemodilution

+ PVI dependant acute normovolemic hemodilution

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Procesos Patológicos

+ Complicaciones Postoperatorias

+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas

De 18 a 85 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBursa City Hospital
Última actualización: 13 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en una estrategia de conservación de sangre llamada Hemodilución Normovolémica Aguda (ANH). La ANH se utiliza durante las cirugías para reducir la pérdida de sangre y la necesidad de transfusiones de sangre de donante. Implica tomar una cierta cantidad de sangre del paciente antes de la cirugía y reemplazarla con líquidos, de modo que la sangre perdida durante la cirugía tenga menos glóbulos rojos. Después de la cirugía, se devuelve al paciente su propia sangre. El objetivo del estudio es mejorar este proceso para los pacientes de cirugía cardíaca utilizando una medida llamada Índice de Variabilidad de la Pleth (PVI). El PVI ayuda a los médicos a comprender qué tan bien están llenos los vasos sanguíneos de un paciente con líquido. El objetivo es hacer que la ANH sea más segura y efectiva, potencialmente reduciendo la necesidad de sangre de donante y las complicaciones relacionadas con la cirugía. Durante el estudio, los participantes que se sometan a una cirugía cardíaca tendrán su proceso de ANH guiado por el PVI. Esto significa que los médicos utilizarán el PVI para decidir qué cantidad de líquido dar al paciente. El objetivo principal es gestionar los niveles de líquido del paciente de manera más precisa. El estudio medirá esto observando la cantidad de un tipo específico de líquido, llamado cristaloide, utilizado durante la cirugía. El estudio también tiene como objetivo descubrir si el uso del PVI puede reducir la necesidad de transfusiones de sangre de donante y disminuir el riesgo de complicaciones después de la cirugía.

Título OficialImpact of Pleth Variability Index-Guided Acute Normovolemic Hemodilution on Intraoperative Fluid Management and Postoperative Complications in Cardiac Surgery
Patrocinador PrincipalBursa City Hospital
Última actualización: 13 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 80 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Procesos PatológicosComplicaciones PostoperatoriasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Clase I-III de la NYHA (Asociación de Corazón de Nueva York)

valor de hematocrito > 35%

Puntuación de la ASA (Sociedad Americana de Anestesistas) de II-III

fracción de eyección (FEVI) > 45%

Mostrar Más Criterios

10 criterios de exclusión impiden participar
LVEF (fracción de eyección ventricular izquierda) < 35%

estenosis grave de la ACMi (arteria coronaria izquierda principal) ( > 70%)

IMC < 18.5

Requisito de cirugía de emergencia o de rehacer

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
In patients undergoing the ANH protocol

Grupo II

Experimental
In patients undergoing PVI-guided ANH (Masimo SET® and rainbow® Pulse CO-Oximetry)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Bursa City Hospital

Bursa, Turkey (Türkiye)Abrir Bursa City Hospital en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio