Suplementación de Galactol y dieta baja en FODMAP para los síntomas del SII
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la suplementación de Galactol y una dieta baja en FODMAP en la reducción de la intensidad de la distensión abdominal después de las comidas en individuos con Síndrome del Intestino Irritable (IBS).
Galactol®
+ High-FODMAP Exclusion Diet
Enfermedades del colon+2
+ Enfermedades Funcionales del Colon
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 16 de marzo de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en el Síndrome del Intestino Irritable (SII), un trastorno común que a menudo causa hinchazón abdominal y otros síntomas intestinales después de comer. Ciertos alimentos, especialmente aquellos altos en tipos específicos de carbohidratos y péptidos relacionados con el gluten, pueden empeorar estos síntomas. Si bien las restricciones dietéticas se utilizan comúnmente para manejar el SII, pueden ser desafiantes de mantener. Este estudio explora un enfoque alternativo: el uso de un suplemento dietético llamado Galactol®, que contiene enzimas que ayudan a descomponer estos alimentos problemáticos, potencialmente reduciendo el malestar intestinal. Se invita a participar a adultos diagnosticados con SII y que experimentan hinchazón abdominal relacionada con los alimentos. El objetivo del estudio es determinar si la suplementación con enzimas puede mejorar los síntomas gastrointestinales relacionados con los alimentos en pacientes con SII. Los participantes serán divididos aleatoriamente en dos grupos. Un grupo recibirá suplementación con Galactol® junto con una dieta que excluye alimentos altos en carbohidratos específicos y péptidos relacionados con el gluten, mientras que el otro grupo seguirá la dieta por sí sola. El período de tratamiento durará 14 días. Al comienzo y al final del tratamiento, se realizarán evaluaciones para evaluar la intensidad de la hinchazón abdominal, síntomas gastrointestinales adicionales, consistencia de las heces, frecuencia de los movimientos intestinales, episodios de diarrea, bienestar gastrointestinal general y seguridad y tolerabilidad del tratamiento. El resultado primario del estudio es el cambio en la intensidad de la hinchazón abdominal después de las comidas, medido en una escala de 0 (sin síntomas) a 10 (peores síntomas).
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 300 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación