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GLIX1 oral para glioma de alto grado recurrente o progresivo

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Objetivo del estudio

Este estudio de fase 1 tiene como objetivo determinar la dosis máxima tolerada y el perfil de seguridad de GLIX1 oral en individuos con glioma de alto grado recurrente o progresivo, centrándose en el porcentaje de participantes que experimentan eventos adversos emergentes del tratamiento.

Qué se está evaluando

GLIX1

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Astrocitoma+5

+ Glioblastoma

+ Glioma

A partir de 18 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTetragon Biosciences Ltd
Última actualización: 21 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en un posible tratamiento para adultos con glioma de alto grado recurrente o progresivo, un tipo de tumor cerebral que es agresivo y a menudo vuelve o empeora con el tiempo. Las opciones de tratamiento actuales para esta condición son limitadas, lo que hace crucial la búsqueda de nuevas terapias. El estudio está investigando un medicamento llamado GLIX1, una molécula pequeña que se toma por vía oral. El GLIX1 funciona aumentando la actividad de una enzima llamada TET2, lo que puede conducir a la muerte de las células cancerosas, particularmente en el glioma de alto grado donde la actividad de esta enzima suele ser baja. El estudio está diseñado para encontrar la dosis máxima segura de GLIX1 y para comprender su perfil de seguridad. Los participantes tomarán el medicamento por vía oral y el estudio vigilará cualquier evento adverso. Los resultados primarios del estudio son determinar la dosis máxima tolerada de GLIX1 y evaluar el porcentaje de participantes que experimentan eventos adversos emergentes del tratamiento. Estos resultados ayudarán a los investigadores a comprender la seguridad y la potencial eficacia del GLIX1 en el tratamiento del glioma de alto grado.

Título OficialAn Open-Label Phase 1 Safety and Dose Finding Study of Orally Administered GLIX1 in Adults With Recurrent or Progressive High-grade Glioma
Patrocinador PrincipalTetragon Biosciences Ltd
Última actualización: 21 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AstrocitomaGlioblastomaGliomaNeoplasiasNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido Nervioso

Criterios

5 criterios de exclusión impiden participar
Participantes con infección activa o sin control conocida, y/o fiebre inexplicada > 38°C en los 3 días previos al inicio del tratamiento del estudio

Contraindicación conocida para el gadolinio (Gd) basado en resonancia magnética (RM) con contraste mejorado

Procedimiento quirúrgico mayor no relacionado con tumores o lesión traumática significativa dentro de los 28 días anteriores a la firma del consentimiento

Antecedentes previos de otra malignidad invasiva a menos que se haya logrado una remisión completa al menos 3 años antes de la inscripción Y no se requiera terapia adicional durante el período de estudio, excepto terapia antiestrógeno o androgénica y/o bisfosfonatos o denosumab

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Escalating doses of GLIX1, starting at a dose of 1000 mg/day

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Suspendido

Moffitt Cancer Center

Tampa, United StatesAbrir Moffitt Cancer Center en Google Maps
Suspendido

Northwestern Medicine

Chicago, United States
Suspendido

NYU Langone Health

New York, United States
Reclutando Próximamente3 Centros de Estudio