GLIX1 oral para glioma de alto grado recurrente o progresivo
Este estudio de fase 1 tiene como objetivo determinar la dosis máxima tolerada y el perfil de seguridad de GLIX1 oral en individuos con glioma de alto grado recurrente o progresivo, centrándose en el porcentaje de participantes que experimentan eventos adversos emergentes del tratamiento.
GLIX1
Astrocitoma+5
+ Glioblastoma
+ Glioma
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en un posible tratamiento para adultos con glioma de alto grado recurrente o progresivo, un tipo de tumor cerebral que es agresivo y a menudo vuelve o empeora con el tiempo. Las opciones de tratamiento actuales para esta condición son limitadas, lo que hace crucial la búsqueda de nuevas terapias. El estudio está investigando un medicamento llamado GLIX1, una molécula pequeña que se toma por vía oral. El GLIX1 funciona aumentando la actividad de una enzima llamada TET2, lo que puede conducir a la muerte de las células cancerosas, particularmente en el glioma de alto grado donde la actividad de esta enzima suele ser baja. El estudio está diseñado para encontrar la dosis máxima segura de GLIX1 y para comprender su perfil de seguridad. Los participantes tomarán el medicamento por vía oral y el estudio vigilará cualquier evento adverso. Los resultados primarios del estudio son determinar la dosis máxima tolerada de GLIX1 y evaluar el porcentaje de participantes que experimentan eventos adversos emergentes del tratamiento. Estos resultados ayudarán a los investigadores a comprender la seguridad y la potencial eficacia del GLIX1 en el tratamiento del glioma de alto grado.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Northwestern Medicine
Chicago, United StatesNYU Langone Health
New York, United States