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Células de Islotes Derivadas de iPSC para el Tratamiento de la Diabetes Mellitus

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo tratar la Diabetes Mellitus mediante el uso de células islote derivadas de iPSC, con un enfoque primario en la vigilancia de cualquier evento adverso.

Qué se está evaluando

iPSC-derived islet cell

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Endocrino+1

+ Diabetes Mellitus

+ Enfermedades metabólicas

A partir de 18 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPeking University First Hospital
Última actualización: 12 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 16 de marzo de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio clínico se centra en el tratamiento de la diabetes mellitus mediante un enfoque único. Implica el uso de células islote, que son células especiales que producen insulina, una hormona que ayuda a regular los niveles de azúcar en la sangre. Estas células islote se derivan de las CPI, un tipo de célula madre que puede transformarse en cualquier tipo de célula en el cuerpo. El estudio está diseñado para ayudar a los pacientes con diabetes mellitus, una condición en la que el cuerpo no puede producir suficiente insulina o utilizarla eficazmente. El objetivo es evaluar si estas células islote derivadas de CPI pueden proporcionar un método de tratamiento seguro y efectivo, lo que potencialmente podría mejorar la atención para aquellos que viven con esta condición. Durante el estudio, los participantes reciben una infusión de las células islote derivadas de CPI. El estudio es de etiqueta abierta, lo que significa que todos los involucrados conocen el tratamiento que se está utilizando. El resultado primario medido son cualquier evento adverso o efectos secundarios que puedan ocurrir. Esto ayuda a determinar la seguridad del tratamiento. El estudio no especifica una fase, lo que indica que podría estar en una etapa temprana del proceso de investigación.

Título OficialA Single-Arm, Open-Label Clinical Study of iPSC-Derived Islet Cells for the Treatment of Diabetes Mellitus
Patrocinador PrincipalPeking University First Hospital
Última actualización: 12 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

6 criterios de exclusión impiden participar
Presencia de infección por VIH, o infección activa aguda o crónica por hepatitis (VHB o VHC), o infección por Treponema pallidum

Tuberculosis pulmonar activa o pacientes en tratamiento por tuberculosis sospechosa

Infecciones sistémicas fúngicas, bacterianas, virales u otras no controladas

Presencia de severas complicaciones diabéticas

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Peking University First Hospital

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