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Seguridad, tolerabilidad y eficacia de ALN-2232 y Tirzepatida en adultos con obesidad

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad, tolerabilidad y efectividad de ALN-2232 y Tirzepatida en adultos con obesidad, observando la frecuencia de eventos adversos y midiendo cambios en el peso corporal desde el punto de partida.

Qué se está evaluando

ALN-2232

+ Tirzepatide

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+3

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

+ Obesidad

De 18 a 65 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAlnylam Pharmaceuticals
Contacto del EstudioAlnylam Clinical Trial Information LineMás contactos
Última actualización: 12 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 2 de marzo de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en un tratamiento para la obesidad. Su objetivo es comprender la seguridad, la eficacia y cómo procesa el cuerpo un nuevo fármaco llamado ALN-2232, tanto por sí solo como cuando se usa en conjunto con otro fármaco, Tirzepatida. El estudio involucra a adultos que viven con obesidad. Los posibles resultados de esta investigación podrían conducir a mejores opciones de tratamiento y a una mejor comprensión de cómo funcionan estos fármacos en individuos con obesidad.

Título OficialA Phase 1/2, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Study of the Safety, Tolerability, Efficacy, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of ALN-2232 as Monotherapy and Co-initiated With Tirzepatide in Adult Participants With Obesity
Patrocinador PrincipalAlnylam Pharmaceuticals
Contacto del EstudioAlnylam Clinical Trial Information LineMás contactos
Última actualización: 12 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 156 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Inclusion Criteria: All Parts: * Has a body mass index (BMI) of ≥30 kg/m\^2 and \<40 kg/m\^2 * Has a hemoglobin A1c (HbA1c) \<6.5% Exclusion Criteria: All Parts: * Has any clinically significant concomitant disease, medical condition, or abnormal laboratory finding that could compromise participant safety or confound interpretation of study results * Receiving therapies for chronic weight management or antidiabetic medications Note: other protocol defined inclusion/exclusion criteria apply

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

7 grupos de intervención están designados en este estudio

42.857142857142854% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will be administered a single dose of ALN-2232

Grupo II

Experimental
Participants will be administered multiple doses of ALN-2232

Grupo III

Experimental
Participants will be administered multiple doses of ALN-2232

Grupo IV

Placebo
Participants will be administered a single dose of placebo

Grupo 5

Placebo
Participants will be administered multiple doses of placebo

Grupo 6

Placebo
Participants will be administered multiple doses of placebo

Grupo 7

Participants will be administered multiple doses of tirzepatide once weekly

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Clinical Trial Site

Montreal, CanadaAbrir Clinical Trial Site en Google Maps
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1 Centros de Estudio