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Cambios en el Perfil Transcriptómico: Resección en Cuña con Láser de CO2 vs Incisión Radial para Estenosis Traqueal Benigna

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo comparar los cambios en los puntajes de activación de vías transcriptómicas entre la resección con láser de CO2 en cuña y los tratamientos de incisión radial para la estenosis traqueal benigna.

Qué se está evaluando

Bronchoscopy, carbon dioxide (CO2) laser wedge resection

+ Radial incision with dilation

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Tracto Respiratorio

+ Estenosis traqueal

+ Enfermedades Traqueales

De 18 a 80 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Maryland, Baltimore
Contacto del EstudioChenchen Zhang, MD
Última actualización: 17 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

La estenosis traqueal benigna (BTS) es una afección poco común pero grave en la que la vía aérea se estrecha debido a la cicatrización causada por factores como la post-intubación o la traqueostomía. El tratamiento estándar implica procedimientos broncoscópicos, pero las tasas de recurrencia son altas y la mejor técnica es incierta. Este estudio se centra en dos métodos comunes: la resección en cuña con láser de dióxido de carbono (CO₂) y la incisión radial con dilatación. Si bien hay alguna evidencia de que la resección en cuña puede tener tasas de recurrencia más bajas y intervalos más largos sin recurrencia, las razones detrás de esto no se entienden completamente. Esta investigación implica un estudio piloto aleatorio con 40 pacientes de BTS, comparando los dos métodos. Antes y un mes después del procedimiento, se recolectan y analizan biopsias endobronquiales utilizando secuenciación de ácido ribonucleico (ARN) a granel y transcriptómica espacial. Este enfoque dual ayuda a mapear las vías moleculares relacionadas con la resolución de la fibrosis, la dinámica de las células inmunes y la reparación epitelial. Los pacientes son monitoreados durante dos años con evaluaciones clínicas, fisiológicas e de imagen estándar. Luego, los hallazgos moleculares se vinculan con la supervivencia libre de recurrencia y otros resultados significativos. El objetivo es llenar las lagunas críticas de conocimiento en la comprensión de la administración de BTS, potencialmente mejorando la selección del tratamiento y identificando nuevos objetivos terapéuticos para prevenir la recurrencia.

Título OficialA Randomized Controlled Trial Comparing Transcriptomic Profile Changes Following Carbon Dioxide (CO2) Laser Wedge Resection Versus Radial Incision for Benign Tracheal Stenosis
Patrocinador PrincipalUniversity of Maryland, Baltimore
Contacto del EstudioChenchen Zhang, MD
Última actualización: 17 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Tracto RespiratorioEstenosis traquealEnfermedades Traqueales

Criterios

Inclusion Criteria: * symptomatic tracheal stenosis * idiopathic subglottic stenosis * iatrogenic tracheal stenosis from intubation or tracheostomy Exclusion Criteria: * positive ANA or ANCA * tracheal stenosis from infection, i.e. TB * tracheal stenosis with cartilage fracture * tracheal stenosis with malacia * tracheal stenosis from malignancy * tracheal stenosis from benign tumor * presence of glottic or supraglottic stenosis

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of Maryland

Baltimore, United StatesAbrir University of Maryland en Google Maps
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