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INSIDE-CGMPrograma de Manejo de Diabetes en Adultos Mayores con Integración de CGM

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo ayudar a los adultos mayores a manejar su diabetes integrando un sistema de Monitoreo Continuo de Glucosa (MCG), siendo los objetivos principales observar si los participantes utilizan el MCG al llegar a las 6 semanas y calcular el porcentaje de tiempo que el MCG está en uso durante el periodo de intervención de 6 semanas.

Qué se está evaluando

Three-stage CGM integration program

+ One-time clinic-based CGM training

+ Self-directed CGM training

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+5

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Enfermedades Autoinmunes

A partir de 65 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of North Carolina, Chapel Hill
Contacto del EstudioMarcy Menard, MS, RD, LDN, CDCESMás contactos
Última actualización: 12 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en adultos mayores con diabetes que utilizan insulina. Su objetivo es evaluar la efectividad de un programa especial que ayuda a integrar un monitor de glucosa continuo (CGM, por sus siglas en inglés) en su rutina diaria. Un CGM es un dispositivo que rastrea los niveles de azúcar en la sangre durante todo el día y la noche. El estudio compara este programa con dos métodos de cuidado habitual: una capacitación de CGM basada en la clínica en una sola ocasión y una capacitación de CGM autodirigida. El objetivo es mejorar la seguridad y la calidad de vida de los adultos mayores con diabetes, ayudándolos a comprender y manejar mejor sus niveles de azúcar en la sangre. Los participantes en este estudio recibirán un CGM y se dividirán en tres grupos. Un grupo asistirá a tres sesiones de capacitación, siendo la primera presencial y el resto virtuales. Estas sesiones les enseñarán cómo utilizar el CGM e interpretar sus datos. El segundo grupo recibirá una capacitación de una hora en una clínica, mientras que el tercer grupo obtendrá un folleto y recursos en línea para la capacitación autodirigida. Se alentará a todos los participantes a consultar a su equipo habitual de atención de la diabetes para cualquier pregunta o problema. Al final del estudio de 6 semanas, todos los participantes proporcionarán datos sobre la frecuencia y la duración del uso del CGM. Además, el estudio evaluará los resultados informados por los pacientes y las métricas glucémicas para comprender el impacto del programa de CGM.

Título OficialIntegrating New Skills Into Diabetes Education With CGM (INSIDE-CGM): An Individualized CGM Integration Program for Older Adults With Diabetes
NCT07463209
Patrocinador PrincipalUniversity of North Carolina, Chapel Hill
Contacto del EstudioMarcy Menard, MS, RD, LDN, CDCESMás contactos
Última actualización: 12 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 150 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades AutoinmunesDiabetes MellitusDiabetes Mellitus, Tipo 1Enfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Adultos de 65 años o más al momento del consentimiento
Está utilizando cualquier tipo de insulina
Criterios de elegibilidad del estudio clínico traducidos del inglés al español: Instrucciones: - Mantener la precisión médica. - Conservar la terminología clave. - Mantener la traducción lo más cercana posible al original, evitando traducciones literales y palabra por palabra. - Utilizar un lenguaje claro y natural. - No inventar ni omitir información
Actualmente recibiendo atención en una clínica de UNC Health o UNC Physicians Network (definido como 2 o más visitas en clínicas de atención primaria, medicina familiar, medicina interna, geriatría o endocrinología dentro de los últimos 365 días). La localidad para la atención se define como residir dentro de un radio de 90 millas del Hospital Principal de UNC en Manning Drive en Chapel Hill, NC
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5 criterios de exclusión impiden participar
Diagnóstico clínico de demencia, evaluado a través de la revisión de historial clínico y autoinforme en la visita de cribado (se acepta un deterioro cognitivo leve que no se considere suficiente para el diagnóstico de demencia)
Discapacidad visual o auditiva extrema que impediría la capacidad de utilizar un sistema de monitorización de glucosa en tiempo real o asistir y participar en una sesión de intervención grupal en persona o virtual, evaluada durante la visita de selección
La presencia de una condición médica o psiquiátrica significativa, o el uso de un medicamento que, a juicio del investigador, pueda afectar la finalización de cualquier aspecto del protocolo, o es probable que se asocie con una esperanza de vida de < 1 año, evaluada en la visita de selección
No disponible durante la duración de 6 semanas del estudio (como cirugía o procedimiento planeado, vacaciones planeadas, etc.) o no está dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Los participantes de este grupo asistirán a tres sesiones a lo largo de cuatro semanas para aprender a utilizar un Monitor de Glucosa Continuo (CGM). Recibirán capacitación técnica, comprenderán los datos del CGM y aprenderán estrategias para mejorar la seguridad y la calidad de vida utilizando el CGM.

Grupo II

Comparador Activo
Los participantes de este grupo reciben una sesión de capacitación de una hora con un educador de la clínica sobre el uso de la Monitorización Continua de Glucosa (CGM) el primer día del ensayo. Recibirán una capacitación básica de CGM y se les aconseja consultar a su equipo de atención de diabetes regular ante cualquier pregunta o problema durante el período de ensayo de 6 semanas.

Grupo III

Comparador Activo
Los participantes en este grupo reciben un folleto informativo completo sobre el Monitoreo Continuo de Glucosa (CGM) y una lista de recursos en línea para la capacitación autodirigida. Se les aconseja que se pongan en contacto con su equipo habitual de atención de la diabetes para cualquier pregunta o problema durante el período de prueba de 6 semanas.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of North Carolina at Chapel Hill

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