Terapia con células T CAR bispecíficas CD19/CD22 para el linfoma de células B grandes recurrente/retractario
Este estudio de fase 2 tiene como objetivo evaluar la mejor tasa de respuesta global, que incluye tanto respuestas completas como parciales, en pacientes con linfoma de células B grandes recurrente o refractario, 3 meses después de recibir la terapia con células CAR-T bispecíficas CD19/CD22.
CD19/CD22 bispecific CAR-T cells
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.El linfoma de células B grandes es un tipo común de linfoma no Hodgkin, un cáncer que se origina en ciertas células del sistema inmunológico. Si bien muchos pacientes responden bien al tratamiento inicial, algunos experimentan una recurrencia o un empeoramiento de la enfermedad, conocida como linfoma de células B grandes recurrente o refractario. Los tratamientos actuales para esta condición tienen una efectividad limitada, lo que destaca la necesidad de nuevos enfoques. Uno de estos enfoques es la terapia con células CAR-T, que implica modificar las propias células inmunes del paciente para que reconozcan y combatan mejor las células cancerosas. Este estudio se centra en un tipo específico de terapia con células CAR-T que apunta a dos proteínas, CD19 y CD22, encontradas en la superficie de las células del linfoma. Al apuntar a ambas proteínas, esta terapia busca proporcionar un tratamiento más integral para pacientes con linfoma de células B grandes recurrente o refractario. En este ensayo clínico de fase 2, los participantes recibirán la terapia con células CAR-T bispecíficas CD19/CD22. El objetivo principal es evaluar la efectividad de la terapia, medida por la mejor tasa de respuesta global tres meses después de la infusión de las células CAR-T. Esta tasa de respuesta incluye tanto respuestas completas, donde todos los signos de cáncer desaparecen, como respuestas parciales, donde el cáncer se reduce pero no desaparece por completo. El estudio también tiene como objetivo evaluar la seguridad de este tratamiento.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 14 a 85 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
Beijing, ChinaAbrir Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University en Google Maps