Reclutando

Estimulación de Ráfaga de Theta Prefrontal para la Mejora Cognitiva Después del Delirio en la UCI

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la Estimulación de Ráfaga Teta Prefrontal como tratamiento para mejorar la función cognitiva en individuos que han experimentado delirio en la UCI, medido por el tiempo requerido para completar la Prueba de Trazado B.

Qué se está evaluando

Intermittent theta burst stimulation

+ Sham

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Nervioso Central+7

+ Confusión

+ Demencia

De 50 a 75 años
+25 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Florida
Contacto del EstudioShixie Jiang, MD
Última actualización: 12 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 13 de febrero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en adultos mayores que han estado en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y han experimentado delirio, un cambio repentino en la atención y la conciencia. Incluso después de la recuperación, muchos sobrevivientes siguen enfrentando problemas con la memoria, la atención y la toma de decisiones, lo que puede afectar las actividades diarias. Actualmente, no existen tratamientos específicos para mejorar estas dificultades cognitivas después del delirio en la UCI. El estudio tiene como objetivo probar una forma no invasiva de estimulación cerebral llamada estimulación intermitente de ráfaga theta (iTBS), que podría mejorar potencialmente la función cognitiva en los sobrevivientes mayores de la UCI que padecieron delirio. El estudio se dirige a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda, una región cerebral involucrada en la atención y el control cognitivo, utilizando un dispositivo aprobado por la FDA para otras condiciones, como la depresión. El estudio implica hasta 40 adultos de 50 a 75 años, aproximadamente tres meses después de una estadía en la UCI con delirio documentado. Los participantes asistirán a 11 visitas durante seis semanas, incluyendo una visita basal, 10 sesiones de estimulación durante dos semanas y un seguimiento de un mes. Cada sesión de estimulación dura aproximadamente 15-20 minutos. Se realizan pruebas cognitivas en la línea base, inmediatamente después del período de estimulación de dos semanas y un mes después. La medida principal de resultado es el cambio en la función ejecutiva, evaluada utilizando la Parte B de la Prueba de Trazado de Trayectorias. Las pruebas adicionales evalúan la atención, la velocidad de procesamiento, el lenguaje y la memoria. Los objetivos de este estudio piloto son evaluar la factibilidad, la seguridad y la tolerabilidad del protocolo de estimulación y estimar la magnitud de los cambios cognitivos. Esta investigación explora si la neuromodulación prefrontal podría ser una estrategia futura para la recuperación cognitiva después del delirio en la UCI.

Título OficialPrefrontal Theta Burst Stimulation to Improve Cognitive Impairment After ICU Delirium: A Randomized Sham-Controlled Pilot Trial
Patrocinador PrincipalUniversity of Florida
Contacto del EstudioShixie Jiang, MD
Última actualización: 12 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 50 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema Nervioso CentralConfusiónDemenciaEnfermedades del CerebroDelirioTrastornos MentalesEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Dominio del idioma inglés

Familiar o amigo cercano para colateral

Los individuos elegibles deben haber experimentado una admisión en la UCI con delirio documentado (confirmado mediante la puntuación del Método de Evaluación de la Confusión para la UCI documentado [CAM-ICU] o los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición13(p5) [DSM-5])

Edad de 50 a 75 años

Mostrar Más Criterios

18 criterios de exclusión impiden participar
Trastorno depresivo actual (puntuación del Inventario de Depresión de Beck < 13)

Puntaje de la Cuestionario para el Informante sobre el Declive Cognitivo en Ancianos16 (IQCODE) >= 3.4 (sugiriendo un declive cognitivo previo)

Diagnóstico de deterioro cognitivo leve o demencia (previo al episodio de delirio)

Elegibilidad para el estudio clínico de esquizofrenia: - Debe tener un diagnóstico confirmado de esquizofrenia según el DSM-5. - La edad del participante debe estar entre 18 y 65 años. - El participante debe estar dispuesto a participar en todas las visitas y evaluaciones programadas. - No debe tener antecedentes de trastornos neurológicos o enfermedades médicas graves no controladas. - Las mujeres en edad fértil deben estar dispuestas a usar métodos anticonceptivos aceptables durante todo el estudio. - No debe tener alergia o hipersensibilidad conocida a los medicamentos utilizados en el estudio. - El participante no debe estar actualmente participando en otro estudio clínico

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo

Grupo II

Simulado

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

University of Florida Shands Hospital

Gainesville, United StatesAbrir University of Florida Shands Hospital en Google Maps
Reclutando
1 Centros de Estudio