Estimulación de Ráfaga de Theta Prefrontal para la Mejora Cognitiva Después del Delirio en la UCI
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la Estimulación de Ráfaga Teta Prefrontal como tratamiento para mejorar la función cognitiva en individuos que han experimentado delirio en la UCI, medido por el tiempo requerido para completar la Prueba de Trazado B.
Intermittent theta burst stimulation
+ Sham
Enfermedades del Sistema Nervioso Central+7
+ Confusión
+ Demencia
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 13 de febrero de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en adultos mayores que han estado en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y han experimentado delirio, un cambio repentino en la atención y la conciencia. Incluso después de la recuperación, muchos sobrevivientes siguen enfrentando problemas con la memoria, la atención y la toma de decisiones, lo que puede afectar las actividades diarias. Actualmente, no existen tratamientos específicos para mejorar estas dificultades cognitivas después del delirio en la UCI. El estudio tiene como objetivo probar una forma no invasiva de estimulación cerebral llamada estimulación intermitente de ráfaga theta (iTBS), que podría mejorar potencialmente la función cognitiva en los sobrevivientes mayores de la UCI que padecieron delirio. El estudio se dirige a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda, una región cerebral involucrada en la atención y el control cognitivo, utilizando un dispositivo aprobado por la FDA para otras condiciones, como la depresión. El estudio implica hasta 40 adultos de 50 a 75 años, aproximadamente tres meses después de una estadía en la UCI con delirio documentado. Los participantes asistirán a 11 visitas durante seis semanas, incluyendo una visita basal, 10 sesiones de estimulación durante dos semanas y un seguimiento de un mes. Cada sesión de estimulación dura aproximadamente 15-20 minutos. Se realizan pruebas cognitivas en la línea base, inmediatamente después del período de estimulación de dos semanas y un mes después. La medida principal de resultado es el cambio en la función ejecutiva, evaluada utilizando la Parte B de la Prueba de Trazado de Trayectorias. Las pruebas adicionales evalúan la atención, la velocidad de procesamiento, el lenguaje y la memoria. Los objetivos de este estudio piloto son evaluar la factibilidad, la seguridad y la tolerabilidad del protocolo de estimulación y estimar la magnitud de los cambios cognitivos. Esta investigación explora si la neuromodulación prefrontal podría ser una estrategia futura para la recuperación cognitiva después del delirio en la UCI.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 50 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
SimuladoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
University of Florida Shands Hospital
Gainesville, United StatesAbrir University of Florida Shands Hospital en Google Maps