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Suplementos Alimenticios Dirigidos para el Control del Apetito en Adultos con Obesidad

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo los suplementos alimenticios dirigidos pueden afectar los niveles de hormonas reguladoras del apetito, como el PYY, el GLP-1 y la grelina, en adultos con obesidad.

Qué se está evaluando

Colonic-delivered DIM + Perilla oil

+ Dietary Supplement: Colonic-delivered Placebo

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+3

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

+ Obesidad

De 18 a 60 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalQueen Mary University of London
Última actualización: 25 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 13 de junio de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se trata de descubrir si una mezcla especial de suplementos alimenticios, cuando se entrega al intestino inferior, puede ayudar a controlar el apetito y reducir la ingesta de alimentos en adultos con obesidad. La idea es que ciertos nutrientes pueden desencadenar la liberación de hormonas que controlan el apetito cuando llegan a receptores específicos en el colon. Al utilizar un nuevo diseño de cápsula, el estudio tiene como objetivo entregar estos nutrientes directamente al intestino inferior. Los posibles resultados de este estudio podrían conducir a un enfoque no farmacológico para manejar el apetito en la obesidad, abordando un desafío de salud significativo. El estudio sigue un diseño cruzado, aleatorio, doble ciego y controlado con placebo. Veinte adultos con obesidad participarán en dos visitas de estudio, con un descanso en el medio. Durante cada visita, recibirán cápsulas activas de suplemento o cápsulas placebo idénticas. Se tomarán muestras de sangre a intervalos regulares para medir los niveles de hormonas reguladoras del apetito como PYY, GLP-1 y grelina. Se servirán comidas de desayuno y almuerzo estándar a los participantes, y se registrará su ingesta de alimentos. También completarán cuestionarios para evaluar sus sentimientos de hambre, saciedad y deseo de comer. Las cápsulas activas contienen diindolilmetano (DIM) y aceite de perilla, mientras que las cápsulas placebo contienen una sustancia inactiva.

Título OficialThe Effect of Targeted Food Supplements on Gut Hormone Levels
NCT07448519
Patrocinador PrincipalQueen Mary University of London
Última actualización: 25 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Voluntarios obesos pero de lo demás sanos, de entre 18 y 60 años, de cualquier sexo

Índice de Masa Corporal (IMC) de 30-40 kg/m^2

Acuerdo de comer las comidas programadas

Capacidad para comprender la hoja de información del estudio y las instrucciones en inglés, y poder dar el consentimiento informado

5 criterios de exclusión impiden participar
No cumplir con ninguno de los criterios de inclusión mencionados anteriormente

Cirugía mayor de abdomen que implique la extirpación de cualquier parte del tracto gastrointestinal

Enfermedad intestinal mayor conocida

Actualmente en medicación para diabetes (Tipo 1 o Tipo 2)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Participants in this arm received a colonic delivery capsule containing active ingredients (DIM and perilla oil). Capsules were administered prior to standard breakfast and lunch meals. Food intake, gut hormone release (PYY, GLP-1), and appetite perception (VAS) were monitored. Changes in caloric intake, appetite scores, and gut hormone profiles were expected from the active group.

Grupo II

Placebo
Participants in this arm received a colonic delivery capsule containing inactive ingredients (placebo: methylcellulose). Capsules were administered prior to standard breakfast and lunch meals. Food intake, gut hormone release (PYY, GLP-1), and appetite perception (VAS) were monitored. No significant changes in caloric intake, appetite scores, or gut hormone profiles were expected from the placebo group.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Wingate Institute of Neurogastroenterology

London, United KingdomAbrir Wingate Institute of Neurogastroenterology en Google Maps
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