Efectos de Múltiples Dosis de Itraconazol y MK-2828 en la Farmacocinética de Dosis Única en Participantes Sanos
Este estudio de fase 1 tiene como objetivo evaluar cómo afectan múltiples dosis de Itraconazol y MK-2828 al procesamiento de estos medicamentos en el organismo de participantes sanos, midiendo la concentración máxima y la exposición total de estos medicamentos en el torrente sanguíneo a lo largo del tiempo.
MK-2828
+ Itraconazole
+ Midazolam
Estudio de Ciencia Básica
Resumen
Fecha de inicio: 6 de marzo de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo comprender cómo procesa el cuerpo el MK-2828, un nuevo fármaco, cuando se administra junto con otro fármaco llamado itraconazol. También se busca entender cómo maneja el cuerpo el midazolam, otro fármaco, cuando se toma con MK-2828. El estudio está diseñado para individuos sanos. Al comparar los niveles de MK-2828 en el cuerpo cuando se toma con y sin itraconazol, los investigadores esperan obtener información sobre posibles interacciones entre los fármacos. También buscan entender si tomar MK-2828 varias veces afecta la forma en que el cuerpo maneja el midazolam después de una sola dosis. Los participantes en este estudio tendrán muestras de sangre recolectadas en diferentes puntos de tiempo. Estas muestras ayudarán a determinar dos medidas clave: la concentración máxima de MK-2828 y midazolam en la sangre, y la exposición total a estos fármacos durante el tiempo. Esta información proporcionará valiosos conocimientos sobre cómo procesa el cuerpo estos fármacos cuando se toman en combinación.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 28 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Ciencia Básica
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 24 a 60 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación