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Efectos de Múltiples Dosis de Itraconazol y MK-2828 en la Farmacocinética de Dosis Única en Participantes Sanos

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Objetivo del estudio

Este estudio de fase 1 tiene como objetivo evaluar cómo afectan múltiples dosis de Itraconazol y MK-2828 al procesamiento de estos medicamentos en el organismo de participantes sanos, midiendo la concentración máxima y la exposición total de estos medicamentos en el torrente sanguíneo a lo largo del tiempo.

Qué se está evaluando

MK-2828

+ Itraconazole

+ Midazolam

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 24 a 60 años
+3 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMerck Sharp & Dohme LLC
Contacto del EstudioToll Free Number
Última actualización: 20 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 6 de marzo de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo comprender cómo procesa el cuerpo el MK-2828, un nuevo fármaco, cuando se administra junto con otro fármaco llamado itraconazol. También se busca entender cómo maneja el cuerpo el midazolam, otro fármaco, cuando se toma con MK-2828. El estudio está diseñado para individuos sanos. Al comparar los niveles de MK-2828 en el cuerpo cuando se toma con y sin itraconazol, los investigadores esperan obtener información sobre posibles interacciones entre los fármacos. También buscan entender si tomar MK-2828 varias veces afecta la forma en que el cuerpo maneja el midazolam después de una sola dosis. Los participantes en este estudio tendrán muestras de sangre recolectadas en diferentes puntos de tiempo. Estas muestras ayudarán a determinar dos medidas clave: la concentración máxima de MK-2828 y midazolam en la sangre, y la exposición total a estos fármacos durante el tiempo. Esta información proporcionará valiosos conocimientos sobre cómo procesa el cuerpo estos fármacos cuando se toman en combinación.

Título OficialA Two-Part Clinical Study to Evaluate the Effects of Multiple Doses of Itraconazole on the Single-Dose Pharmacokinetics of MK-2828 (Part 1) and Multiple Doses of MK-2828 on the Single-Dose PK of Midazolam (Part 2) in Healthy Participants
NCT07435194
Patrocinador PrincipalMerck Sharp & Dohme LLC
Contacto del EstudioToll Free Number
Última actualización: 20 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 28 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 24 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
El participante goza de buena salud

2 criterios de exclusión impiden participar
Antecedentes de cáncer (malignidad)

Antecedentes de anormalidades o enfermedades endocrinas, gastrointestinales, cardiovasculares, hematológicas, hepáticas, inmunológicas, renales, respiratorias, genitourinarias o neurológicas importantes desde el punto de vista clínico (incluidos los accidentes cerebrovasculares y las convulsiones crónicas)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive multiple oral doses of Itraconazole with a single oral dose of MK-2828.

Grupo II

Experimental
Participants will receive multiple oral doses of MK-2828 with a single oral dose of midazolam.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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1 Centros de Estudio