COMPAIRComparación de Budesonida y Formoterol Administrados con Symbicort Aerosphere® y Symbicort® pMDI en Niños con Asma
Este estudio tiene como objetivo comparar la disponibilidad sistémica de budesonida y formoterol, después de dosis únicas de Symbicort Aerosphere y Symbicort pMDI, en niños de 4 a menos de 12 años con asma.
Budesonide/formoterol fumarate Aerosphere
+ Budesonide/formoterol fumarate pMDI
Enfermedades bronquiales+6
+ Asma
+ Hipersensibilidad
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 5 de marzo de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio es un ensayo de fase 1 que busca comparar la efectividad de dos inhaladores diferentes, Symbicort Aerosphere® y Symbicort® pMDI, en niños de 4 a menos de 12 años que padecen asma. Los inhaladores contienen los mismos medicamentos, Budesonida y Formoterol, pero administran el medicamento de maneras ligeramente diferentes. El objetivo de este estudio es comprender cuál de los inhaladores funciona mejor para los niños en este grupo de edad, ayudando así a mejorar las opciones de tratamiento del asma para ellos. Durante el estudio, los participantes son asignados al azar a dos grupos. Un grupo utilizará Symbicort Aerosphere® primero, y el otro grupo utilizará Symbicort® pMDI primero. Cada niño recibirá dos inhalaciones de su inhalador asignado. Después de un intervalo de 28 a 42 días, los grupos cambiarán, y los niños que utilizaron primero Symbicort Aerosphere® utilizarán ahora Symbicort® pMDI, y viceversa. El estudio mide cuánta cantidad del medicamento alcanza el torrente sanguíneo y con qué rapidez llega allí. Esto ayuda a determinar cuál de los inhaladores es más efectivo para administrar el medicamento al cuerpo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 12 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 4 a 12 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 6 ubicaciones
Research Site
Miami, United StatesResearch Site
Lafayette, United StatesResearch Site
Boerne, United States