Sintilimab, IBI310 y quimioterapia para el cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) en estadio II-III resecable

Este ensayo clínico se centra en un tipo específico de cáncer de pulmón conocido como cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) que se encuentra en la etapa II-III y que puede ser extirpado quirúrgicamente. El estudio tiene como objetivo probar la eficacia de una terapia de combinación que involucra a Sintilimab, un anticuerpo anti-PD-1, otro fármaco llamado Anticuerpo Anti-CTLA-4 (IBI310), y quimioterapia estándar. El objetivo es mejorar los resultados del tratamiento para los pacientes que no expresan una proteína llamada PD-L1 y no presentan signos de metástasis a distancia o extensión tumoral localizada irresecable. El estudio es importante ya que podría potencialmente mejorar la atención a estos pacientes y abordar los desafíos actuales en el tratamiento de esta forma de cáncer de pulmón. El ensayo planea inscribir a 54 pacientes. Los participantes recibirán una dosis previa a la cirugía de Sintilimab y IBI310 combinados con quimioterapia, seguidos de tres dosis de Sintilimab y quimioterapia. La cirugía se realizará al menos 3 semanas después de la última dosis. Después de la cirugía, el investigador evaluará la respuesta del paciente al tratamiento. Si es necesario, los pacientes pueden continuar recibiendo terapia adyuvante estándar con un inhibidor de PD-1 durante un año después de la cirugía. El resultado primario medido en este estudio es la tasa de respuesta patológica mayor (MPR, por sus siglas en inglés), que es la proporción de pacientes que tienen un 10% o menos de células tumorales viables después de la cirugía.