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Piclidenoson para la mejora de la función renal en pacientes con síndrome de Lowe

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar si 6 meses de tratamiento con Piclidenoson pueden mejorar el funcionamiento de las células tubulares proximales renales (PTC) en pacientes con Síndrome de Lowe, medido por un aumento en la captación de 99mTc-DMSA en comparación con el inicio del estudio.

Qué se está evaluando

Piclidenoson

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cerebrales Metabólicas+13

+ Anomalías Múltiples

+ Enfermedades Urogenitales

A partir de 18 años
+16 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCan-Fite BioPharma
Contacto del EstudioZivit Harpaz
Última actualización: 14 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en un medicamento llamado piclidenoson y sus potenciales beneficios para pacientes con Síndrome de Lowe, un raro trastorno genético que afecta a los riñones, los ojos y el cerebro. El objetivo principal es ver si el piclidenoson puede mejorar la capacidad de los riñones para reabsorber ciertas proteínas, lo cual suele estar afectado en el Síndrome de Lowe. Esta investigación es importante ya que podría conducir a una nueva opción de tratamiento para esta condición, lo que potencialmente podría mejorar la calidad de vida de quienes la padecen. Durante el estudio, los participantes recibirán piclidenoson durante un período de 6 meses. La efectividad del medicamento se medirá observando cambios en la capacidad de los riñones para reabsorber proteínas. Esto se hará utilizando un tipo especial de escaneo llamado escaneo de 99mTc-DMSA. El estudio también monitoreará cualquier cambio en los síntomas del Síndrome de Lowe y mantendrá un registro de cualquier posible efecto secundario del piclidenoson. La seguridad del medicamento es otro aspecto importante que se está evaluando en este estudio.

Título OficialAn Open-label, Phase 2 Pilot Study on the Efficacy and Safety of Piclidenoson in Patients With Lowe Syndrome
NCT07410455
Patrocinador PrincipalCan-Fite BioPharma
Contacto del EstudioZivit Harpaz
Última actualización: 14 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 5 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades Cerebrales MetabólicasAnomalías MúltiplesEnfermedades UrogenitalesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralAnomalías CongénitasEnfermedades del CerebroEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades RenalesErrores innatos del metabolismoEnfermedades metabólicasEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades Nutricionales y MetabólicasSíndrome oculocerebrorrenalEnfermedades UrológicasErrores congénitos del transporte tubular renal

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Varones de 18 años en adelante;
Los participantes masculinos deben abstenerse de donar espermatozoides durante el tratamiento y hasta al menos 1 mes después de la última dosis de medicamento del estudio. Los participantes masculinos deben aceptar usar condones durante todo el curso del ensayo y durante 1 mes después de la última dosis de medicamento del estudio.
Capacidad para comprender y proporcionar un consentimiento informado escrito (sujeto o tutor legal).
Tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) ≥ 40 mL/min/1.73m2, calculada mediante la ecuación de CKD-EPI
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10 criterios de exclusión impiden participar
Enfermedad gastrointestinal activa que podría interferir con la absorción de la medicación oral;
Intervalo QTcF > 450 milisegundos (mseg) en el ECG (promedio de triplicados de ECG) (excepto cuando la prolongación del QT se asocia con bloqueo de rama derecha o izquierda o marcapasos cardíaco, en cuyo caso se permite el reclutamiento);
Niveles de aminotransferasa hepática mayores a 1.5 veces el límite superior normal del laboratorio;
Sujetos que reciben terapias crónicas no relacionadas con el síndrome de Lowe; Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <40 mL/min/1.73m2 según la ecuación CKD-EPI;
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Piclidenoson will be administered orally at a dose of 3 mg twice per day for 6 months

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù

Roma, ItalyAbrir IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù en Google Maps
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