Inyección de CAR-Macrófagos para Tumores Sólidos Avanzados que Expresan Antígenos Específicos

Este estudio es un ensayo clínico de fase 1, que se centra en un nuevo enfoque de tratamiento para tumores sólidos avanzados utilizando CAR-Macrófagos (CAR-M). El objetivo principal es evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la actividad antitumoral preliminar de las inyecciones de CAR-M en los pacientes. Este tratamiento se dirige a antígenos específicos, como HER2, PSMA y FAP, que a menudo se asocian con diversos tipos de cáncer. La importancia de este estudio radica en su potencial para proporcionar una nueva opción terapéutica para los pacientes con tumores sólidos avanzados, mejorando su atención y abordando los desafíos actuales. El ensayo está diseñado para inscribir a pacientes según criterios estrictos, incluyendo la detección de antígenos objetivo y la confirmación de la indicación. Los participantes recibirán la inyección de CAR-M, con la dosis aumentando gradualmente de acuerdo con un plan preestablecido. Este proceso ayuda a determinar el rango de dosis seguras y las características farmacocinéticas del tratamiento. El estudio mide los resultados evaluando la incidencia de eventos adversos y toxicidades limitantes de la dosis. También busca determinar el régimen de dosificación óptimo, equilibrando la seguridad y la actividad antitumoral, que puede variar entre una dosis completa y una dosis dividida dependiendo del estado basal del paciente y las indicaciones.