Completado

Miswak vs. Cepillo de dientes en la eliminación de placa para niños

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad del Miswak y el Cepillo de Dientes en la eliminación de placa en niños, utilizando el Índice de Higiene Oral Simplificado como medida principal.

Qué se está evaluando

Miswak

+ Toothbrush

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Caries Dentales

+ Enfermedades Estomatognáticas

+ Enfermedades de los Dientes

De 6 a 14 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKing Abdulaziz University
Última actualización: 14 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 12 de septiembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de un palito de Miswak cortado a 45° y un cepillo de dientes regular en la eliminación de placa de los dientes de los niños. El Miswak, una rama natural para la limpieza dental, ofrece beneficios tanto mecánicos como químicos de limpieza. Su estructura fibrosa ayuda a eliminar los desechos, mientras que los compuestos naturales como el flúor y la sílice contribuyen a sus propiedades contra las caries. Esta investigación se centra en niños de 6 a 14 años, con el objetivo de encontrar una solución de higiene oral asequible y efectiva, especialmente para los niños en comunidades desatendidas o con recursos limitados. En este ensayo clínico de boca dividida, cada niño utiliza un palito de Miswak en un lado de la boca y un cepillo de dientes en el otro lado. Este enfoque permite una comparación directa dentro de la boca de cada niño, reduciendo la variabilidad y mejorando la confiabilidad de los resultados. El estudio mide el índice de placa utilizando el Índice de Higiene Oral Simplificado (OHI-S) para evaluar qué método es más efectivo en la reducción de la placa. La mitad de los niños utilizan el cepillo de dientes en el lado izquierdo y el Miswak en el derecho, mientras que la otra mitad sigue la asignación inversa.

Título OficialEffectiveness of a 45°-Cut Miswak (Salvadora Persica) Versus a Toothbrush in Plaque Removal Among Children: A Randomized Split-Mouth Clinical Trial
NCT07409610
Patrocinador PrincipalKing Abdulaziz University
Última actualización: 14 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 82 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 6 a 14 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Caries DentalesEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades de los Dientes

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Niños sanos de entre 6 y 14 años de edad.

Niños cuyos padres/tutores legales han aprobado y firmado el formulario de consentimiento, el cual garantiza que los participantes se encuentran dentro del rango de edad objetivo y son sanos, lo cual ayuda a controlar variables que podrían afectar los resultados de la higiene oral.

3 criterios de exclusión impiden participar
Niños cuyas edades sean inferiores a 6 años o superiores a 14 años

Niños enfermos no elegibles

Niños con aparatos de ortodoncia debido a que pueden afectar las prácticas y resultados de higiene oral, excluir a estos participantes garantiza una muestra más homogénea.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
This arm introduces a 45° miswak technique, which aligns with the modified Bass method by angling the miswak fibers at 45° toward the gingival margin

Grupo II

Comparador Activo
Participants in this arm used the modified bass technique using normal tooth brush and tooth paste

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

King Abdulaziz university

Jeddah, Saudi ArabiaAbrir King Abdulaziz university en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio