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Rendimiento de los Modelos de IA en el Flujo de Trabajo de Diagnóstico Patológico Clínico

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar el desempeño de los modelos de IA en el flujo de trabajo de diagnóstico patológico clínico midiendo el área bajo la curva característica operativa del receptor (AUC).

Qué se está evaluando

AI model

+ Control

Otro
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 100 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNanfang Hospital, Southern Medical University
Contacto del EstudioZhengyu Zhang
Última actualización: 14 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en la eficacia de los modelos de IA en el proceso diagnóstico de patología clínica. Participan 60 patólogos con diferentes niveles de experiencia y 2,000 pacientes que necesitan un diagnóstico patológico. El objetivo es comprender cómo la IA puede asistir en el análisis de imágenes de láminas completas, potencialmente mejorando la precisión y eficiencia del diagnóstico. Esto es importante porque podría ayudar a abordar los desafíos actuales en patología, como la alta carga de trabajo y la complejidad de los casos. Durante el estudio, los patólogos utilizan modelos de IA para ayudarlos a analizar imágenes de láminas completas. El resultado principal medido es el 'área bajo la curva ROC (AUC)', que es una medida de cómo los modelos de IA pueden distinguir entre diferentes resultados diagnósticos. Esto ayuda a evaluar el desempeño de los modelos de IA al asistir a los patólogos.

Título OficialPerformance of AI Models in the Clinical Pathology Diagnostic Workflow: A Multicenter, Prospective, Randomized Controlled Trial
Patrocinador PrincipalNanfang Hospital, Southern Medical University
Contacto del EstudioZhengyu Zhang
Última actualización: 14 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 2060 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 100 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Pathologists: Inclusion Criteria: 1. Voluntarily provide written informed consent. 2. Age ≥ 20 years. 3. Have completed at least 1 year of training in pathological diagnosis. Exclusion Criteria: 1. Individuals with reading difficulties or a reading disorder. 2. Unwilling to participate in this study. Patients: Inclusion Criteria: 1. Voluntarily provide written informed consent. 2. Age ≥ 18 years. 3. Have available digital pathology images and relevant clinical information. Exclusion Criteria: 1. Missing data or data quality not meeting the requirements for analysis. 2. Deemed unsuitable for participation by the investigator. 3. Unwilling to participate in this study.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Pathologists in this group are required to use the AI pathology diagnostic model to assist their diagnoses. The AI pathology model will provide a predicted result for each case.

Grupo II

Placebo
In this group, pathologists will independently diagnose each case based on their own clinical experience, and will record both their time to diagnosis and their diagnostic confidence.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Suspendido

The First Hospital Affiliated to AMU SOUTHWEST HOSPITAL

Chongqing, ChinaAbrir The First Hospital Affiliated to AMU SOUTHWEST HOSPITAL en Google Maps
Suspendido

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Guangzhou, China
Suspendido

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Zhengzhou, China
Reclutando Próximamente3 Centros de Estudio