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Suplemento dietético Bonafide-HF3.0 para síntomas vasomotores en mujeres

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del suplemento dietético Bonafide-HF3.0 en la reducción de los síntomas de sofocos y la mejora de los síntomas generales de la menopausia en las mujeres, midiendo los cambios en la frecuencia, la gravedad y el impacto de los sofocos en la vida diaria.

Qué se está evaluando

JDS-HF3.0

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Signos y Síntomas

+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas

De 40 a 70 años
+24 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBonafide Health
Última actualización: 13 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 24 de mayo de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en el suplemento dietético Bonafide-HF3.0 y su efecto en mujeres que experimentan síntomas vasomotores, como sofocos y sudores nocturnos. El objetivo del ensayo es inscribir a unas 200 mujeres en todo EE. UU., quienes tomarán dos comprimidos del suplemento todas las mañanas durante cuatro semanas. Se ofrece una extensión opcional de ocho semanas para que las participantes continþn tomando el suplemento en la misma dosis. Este estudio es importante ya que busca mejorar la calidad de vida de las mujeres que experimentan síntomas de la menopausia al reducir la gravedad y la frecuencia de los sofocos y los sudores nocturnos. Durante el estudio, las participantes tendrán visitas virtuales de control, incluida una visita de preselección, una visita de selección, una visita de línea base y una visita inicial de fin de estudio. Si una participante elige unirse a la extensión de ocho semanas, se programarán dos visitas virtuales adicionales. A lo largo del estudio, las participantes completarán diarios diarios y cuestionarios semanales y mensuales para informar sobre sus síntomas y bienestar. Los resultados primarios medidos incluyen cambios en los síntomas de sofocos, síntomas de la menopausia y la calidad de vida en general, utilizando varias escalas como la Escala de Interferencia Diaria Relacionada con Sofocos (HFRDIS), el Cuestionario de Síntomas Vasomotores de la Escala Visual Analógica (VAS), la Escala Climatérica de Greene (CGS) y la Escala de Calificación de la Menopausia (MRS).

Título OficialEffect of the Dietary Supplement Bonafide-HF3.0 on Women Who Experience Vasomotor Symptoms: An Open Label Experience Trial
Patrocinador PrincipalBonafide Health
Última actualización: 13 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 112 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 40 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Signos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Mujeres sanas de entre 40 y 70 años de edad (inclusive).

Tener un índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 a 34,9 kg/m2 (inclusive).

Ha presentado síntomas de menopausia autoinformados durante los últimos 6 meses.

Debe reportar por su cuenta ≥5 sofocos de moderados a severos al día, en promedio durante 7 días.

Mostrar Más Criterios

17 criterios de exclusión impiden participar
Antecedentes de abuso de alcohol o sustancias en los últimos 5 años.

El participante presenta una anormalidad o una obstrucción del tracto gastrointestinal que impide la deglución (por ejemplo, disfagia) y la digestión (por ejemplo, malabsorción intestinal conocida, enfermedad celíaca, enfermedad inflamatoria intestinal, pancreatitis crónica, esteatorrea).

Antecedentes o presencia de enfermedad gastrointestinal, hepática o renal, o cualquier otra condición conocida por interferir con la absorción, distribución, metabolismo o excreción de fármacos (p. ej., enfermedad de Crohn, intestino corto, pancreatitis aguda o crónica, procedimientos de derivación gástrica, o insuficiencia pancreática).

Participación en otro ensayo clínico o investigación.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
All participants supplementing with JDS-HF3.0

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

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