Suplemento dietético Bonafide-HF3.0 para síntomas vasomotores en mujeres
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del suplemento dietético Bonafide-HF3.0 en la reducción de los síntomas de sofocos y la mejora de los síntomas generales de la menopausia en las mujeres, midiendo los cambios en la frecuencia, la gravedad y el impacto de los sofocos en la vida diaria.
JDS-HF3.0
Signos y Síntomas
+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 24 de mayo de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en el suplemento dietético Bonafide-HF3.0 y su efecto en mujeres que experimentan síntomas vasomotores, como sofocos y sudores nocturnos. El objetivo del ensayo es inscribir a unas 200 mujeres en todo EE. UU., quienes tomarán dos comprimidos del suplemento todas las mañanas durante cuatro semanas. Se ofrece una extensión opcional de ocho semanas para que las participantes continþn tomando el suplemento en la misma dosis. Este estudio es importante ya que busca mejorar la calidad de vida de las mujeres que experimentan síntomas de la menopausia al reducir la gravedad y la frecuencia de los sofocos y los sudores nocturnos. Durante el estudio, las participantes tendrán visitas virtuales de control, incluida una visita de preselección, una visita de selección, una visita de línea base y una visita inicial de fin de estudio. Si una participante elige unirse a la extensión de ocho semanas, se programarán dos visitas virtuales adicionales. A lo largo del estudio, las participantes completarán diarios diarios y cuestionarios semanales y mensuales para informar sobre sus síntomas y bienestar. Los resultados primarios medidos incluyen cambios en los síntomas de sofocos, síntomas de la menopausia y la calidad de vida en general, utilizando varias escalas como la Escala de Interferencia Diaria Relacionada con Sofocos (HFRDIS), el Cuestionario de Síntomas Vasomotores de la Escala Visual Analógica (VAS), la Escala Climatérica de Greene (CGS) y la Escala de Calificación de la Menopausia (MRS).
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 112 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 40 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación