Antibiótico intraductal durante ERCP para el tratamiento de la colangitis aguda
Este estudio de fase 2 tiene como objetivo evaluar la efectividad de la administración local de antibióticos intraductales durante la ERCP en el tratamiento de la colangitis aguda, observando la resolución de los síntomas clínicos, la mejora en los marcadores inflamatorios y el aumento en las pruebas de funcionamiento hepático.
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Enfermedades del Tracto Biliar+3
+ Enfermedades del Conducto Biliar
+ Colelitiasis
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 9 de julio de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.La colangitis aguda es una infección grave en el sistema biliar, la red de conductos que transportan la bilis desde el hígado al intestino. Es causada por conductos biliares bloqueados y bilis infectada, y puede llevar rápidamente a una condición grave llamada sepsis si no se trata de forma oportuna. El tratamiento estándar implica antibióticos sistémicos y drenaje biliar urgente, a menudo a través de un procedimiento llamado colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (ERCP). Sin embargo, el bloqueo podría impedir que los antibióticos lleguen al sitio de la infección de manera efectiva. Este estudio tiene como objetivo evaluar si la administración de antibióticos directamente en los conductos biliares durante la ERCP, además de la terapia antibiótica estándar, puede mejorar los resultados del tratamiento en pacientes con colangitis aguda. Durante el estudio, los participantes recibirán antibióticos tanto de forma sistémica como directamente en los conductos biliares durante el procedimiento de ERCP. El estudio luego mide la efectividad de este enfoque monitoreando cambios en los marcadores inflamatorios, pruebas de función hepática y signos vitales. Los marcadores inflamatorios incluyen el recuento total de glóbulos blancos y la proteína C reactiva, mientras que las pruebas de función hepática evalún varios parámetros como los niveles de bilirrubina y la actividad enzimática. También se monitorean los signos vitales como la temperatura corporal, la presión arterial y la frecuencia cardíaca. Estas medidas se toman antes del procedimiento de ERCP y luego 24-72 horas después del procedimiento para evaluar el impacto del tratamiento.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 172 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM
Cheras, MalaysiaAbrir Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM en Google Maps