Evaluación de la seguridad y la dosis de AMG 436 en tumores sólidos MSI-H/dMMR
Este estudio de fase 1 tiene como objetivo evaluar la seguridad y encontrar la dosis adecuada de AMG 436 en individuos con tumores sólidos MSI-H/dMMR, observando el número de participantes con toxicidad limitante de dosis y eventos adversos emergentes del tratamiento.
AMG 436
Metástasis Neoplásica+2
+ Neoplasias
+ Procesos Neoplásicos
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 23 de marzo de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en evaluar un medicamento llamado AMG 436, ya sea utilizado solo o en combinación con otras terapias, para tratar tumores sólidos con rasgos genéticos específicos conocidos como Inestabilidad de Microsatélites-alta (MSI-H) o Deficiencia de Reparación de Mismatch (dMMR). Estos rasgos genéticos a menudo se encuentran en ciertos tipos de cáncer. El objetivo principal de este estudio es comprender el perfil de seguridad del AMG 436, y identificar la dosis máxima que los pacientes pueden tolerar sin efectos secundarios significativos. Esta investigación es importante ya que podría conducir potencialmente a opciones de tratamiento mejoradas para individuos con estos tipos específicos de tumores sólidos. Durante el estudio, los participantes reciben AMG 436 ya sea como tratamiento individual o combinado con otras terapias contra el cáncer. Los resultados de interés incluyen el número de participantes que experimentan una toxicidad limitante de dosis, que es un efecto secundario lo suficientemente grave como para prevenir un aumento en la dosis o requerir una reducción de la dosis. Además, el estudio monitorea el número de participantes que experimentan cualquier evento adverso emergente del tratamiento o eventos adversos graves. Estas mediciones ayudan a los investigadores a comprender la seguridad y tolerabilidad del AMG 436.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 464 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 99 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.5 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalGrupo IV
ExperimentalGrupo 5
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Aichi Cancer Center
Nagoya, Japan