Reclutando

CHAPERONE-CKMEvaluación de Salud CKM y Empoderamiento del Paciente en Enfermedades Crónicas mediante la Intervención de un Entrenador de Salud

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo mejorar sus resultados de salud mediante la utilización de una intervención de entrenador de salud, enfocándose en reducir la insuficiencia renal, la insuficiencia cardíaca, los eventos cardíacos agudos, las complicaciones de la diabetes, la hospitalización y la mortalidad por todas las causas durante 30, 90 y 180 días si usted padece Enfermedad Renal Crónica (ERC).

Qué se está evaluando

CHAPERONE AI

+ CKMiq AI

+ Quality of Life

OtroDispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+8

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

A partir de 18 años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAventyn, Inc.
Contacto del EstudioNavin Govind Steering Committtee, MSMás contactos
Última actualización: 13 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 22 de octubre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio clínico se centra en la relación entre la diabetes, las enfermedades cardíacas y las enfermedades renales, a menudo referidas como enfermedades Cardio Renales Metabólicas (CRM). Estas afecciones son cada vez más comunes, lo que lleva a una mala calidad de vida, muerte prematura y una carga económica significativa. El estudio tiene como objetivo mejorar la salud de las personas con estas enfermedades crónicas utilizando un modelo único de Intervención de Entrenador de Salud. Este modelo está diseñado para abordar factores de riesgo como la presión arterial alta, el colesterol alto, el tabaquismo, la obesidad, la alimentación poco saludable, la falta de ejercicio y los estresores de la vida que contribuyen a la aparición y progresión de las enfermedades CRM. El estudio implica el uso de una intervención de entrenador de salud, conocida como TRATAMIENTO DE AI CHAPERONE. Los participantes recibirán orientación y apoyo para manejar su salud y reducir el riesgo de complicaciones. La efectividad de este tratamiento se medirá mediante el seguimiento de las mejoras en los resultados de los pacientes. Estos incluyen la reducción de la insuficiencia renal o la progresión de la enfermedad renal, la insuficiencia cardíaca, los ataques cardíacos, las complicaciones de la diabetes, las hospitalizaciones y la tasa de mortalidad general a los 30, 90 y 180 días.

Título OficialCardiovascular Kidney and Metaboolic (CKM) Health Assessment and Patient Empowerment in chROnic Disease Using a Health Coach INtervention ModEl: A Randomized Clinical Trial
Patrocinador PrincipalAventyn, Inc.
Contacto del EstudioNavin Govind Steering Committtee, MSMás contactos
Última actualización: 13 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 300 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades del CorazónDiabetes MellitusEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoInsuficiencia CardíacaEnfermedades RenalesEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasEnfermedades Urológicas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Los sujetos elegibles deben tener uno de los factores de riesgo/componentes de la enfermedad de CKM

Diabetes con A1C de 7.5 o superior

Enfermedad cardíaca con colocación de stent

Pacientes que hayan sufrido un infarto agudo de miocardio (IAM) o que se hayan sometido a un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) en los últimos 12 meses

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

100% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
Los pacientes reciben tratamiento basado en AI utilizando CHAPERONE AI y CKMiq AI. Estas herramientas tienen como objetivo mejorar la salud cardíaca y renal, reducir las hospitalizaciones y mejorar la calidad de vida. No se utiliza placebo en este grupo.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 5 ubicaciones

Reclutando

Gilbert Cardiology

Gilbert, United StatesAbrir Gilbert Cardiology en Google Maps
Reclutando

Arizona Heart Foundation

Phoenix, United States
Completado

Fountains Family Care

Chandler, United States
Completado

East Valley Diabetes

San Tan Valley, United States
Reclutando
5 Centros de Estudio