Eficacia Clínica y Seguridad de los Inhibidores de CDK4/6 en Pacientes Ancianos con Cáncer de Mama
Este estudio tiene como objetivo evaluar la tasa de toxicidad, tanto hematológica como no hematológica, de cualquier nivel de gravedad en pacientes ancianos (de 70 años o más) durante la administración de inhibidores de CDK 4/6 para el tratamiento del cáncer de mama.
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades de la Mama+2
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Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 21 de marzo de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en el cáncer de mama, una enfermedad con una alta tasa de incidencia, especialmente en pacientes mayores de 70 años. El objetivo del estudio es abordar la brecha actual en la comprensión de los efectos de una clase específica de fármacos, conocidos como inhibidores de CDK 4/6 (CDK 4/6i), en este grupo de edad. Las pautas actuales de tratamiento para el cáncer de mama se basan en gran medida en estudios realizados en poblaciones más jóvenes, lo que puede no tener en cuenta las condiciones de salud únicas, las capacidades físicas y los factores de envejecimiento de los pacientes mayores. Esta investigación tiene como objetivo proporcionar una imagen más clara de cómo el CDK 4/6i puede beneficiar e impactar a las mujeres mayores en entornos del mundo real, lo que potencialmente podría conducir a una mejor atención y estrategias de tratamiento adaptadas a sus necesidades. Durante el estudio, se supervisará a los participantes para evaluar la seguridad y eficacia del CDK 4/6i. El objetivo principal es evaluar la tasa de efectos secundarios, tanto relacionados con la sangre como no relacionados con la sangre, de cualquier nivel de gravedad en pacientes mayores mientras están tomando CDK 4/6i. El estudio medirá la incidencia de estos efectos secundarios durante un período de 12 meses en pacientes mayores con cáncer de mama tanto temprano como avanzado que forman parte del grupo de pacientes que reciben tratamiento con CDK 4/6i.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Pavia, ItalyAbrir Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia en Google Maps