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Eficacia Clínica y Seguridad de los Inhibidores de CDK4/6 en Pacientes Ancianos con Cáncer de Mama

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la tasa de toxicidad, tanto hematológica como no hematológica, de cualquier nivel de gravedad en pacientes ancianos (de 70 años o más) durante la administración de inhibidores de CDK 4/6 para el tratamiento del cáncer de mama.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Mama+2

+ Neoplasias de la Mama

+ Neoplasias

A partir de 18 años
+3 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: marzo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Última actualización: 11 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 21 de marzo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en el cáncer de mama, una enfermedad con una alta tasa de incidencia, especialmente en pacientes mayores de 70 años. El objetivo del estudio es abordar la brecha actual en la comprensión de los efectos de una clase específica de fármacos, conocidos como inhibidores de CDK 4/6 (CDK 4/6i), en este grupo de edad. Las pautas actuales de tratamiento para el cáncer de mama se basan en gran medida en estudios realizados en poblaciones más jóvenes, lo que puede no tener en cuenta las condiciones de salud únicas, las capacidades físicas y los factores de envejecimiento de los pacientes mayores. Esta investigación tiene como objetivo proporcionar una imagen más clara de cómo el CDK 4/6i puede beneficiar e impactar a las mujeres mayores en entornos del mundo real, lo que potencialmente podría conducir a una mejor atención y estrategias de tratamiento adaptadas a sus necesidades. Durante el estudio, se supervisará a los participantes para evaluar la seguridad y eficacia del CDK 4/6i. El objetivo principal es evaluar la tasa de efectos secundarios, tanto relacionados con la sangre como no relacionados con la sangre, de cualquier nivel de gravedad en pacientes mayores mientras están tomando CDK 4/6i. El estudio medirá la incidencia de estos efectos secundarios durante un período de 12 meses en pacientes mayores con cáncer de mama tanto temprano como avanzado que forman parte del grupo de pacientes que reciben tratamiento con CDK 4/6i.

Título OficialCDK4/6 Inhibitors in Breast Cancer Elderly Patients: an Observational Ambispective Longitudinal Multicenter Study
Patrocinador PrincipalFondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Última actualización: 11 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la MamaNeoplasias de la MamaNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades de la Piel

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
edad mayor de 18 años

pacientes con tumores sólidos que están recibiendo tratamiento sistémico activo con inhibidores de CDK4/6 para enfermedad adyuvante

Un criterio de exclusión impide participar
Los pacientes que no son capaces de comprender el documento de consentimiento informado

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Pavia, ItalyAbrir Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia en Google Maps
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