Reclutando Próximamente

SPHINCTEREvaluación de la función sexual femenina después de la implantación de esfínter urinario artificial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo observar y evaluar la función sexual y la calidad de vida en mujeres, 6 meses después de haberse sometido a una implantación de esfínter urinario artificial, utilizando el cuestionario PISQ-12.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+4

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

+ Signos y Síntomas

De 18 a 80 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: febrero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Contacto del EstudioVéronique PHE, PU-PHMás contactos
Última actualización: 11 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en evaluar la función sexual de las mujeres que se han sometido a un procedimiento para implantar un esfínter urinario artificial. El objetivo principal es comprender cómo este dispositivo médico afecta su calidad de vida sexual. El estudio es importante ya que busca proporcionar información sobre los posibles impactos de este tratamiento, ayudando a abordar cualquier preocupación o expectativa que las mujeres puedan tener antes de decidirse por este procedimiento. Las participantes de este estudio son mujeres que ya han recibido un esfínter urinario artificial. Serán informadas completamente sobre el estudio durante su consulta preoperatoria y se les proporcionará una hoja informativa. El consentimiento se recogerá ya sea durante la consulta o el día de la operación, permitiendo tiempo suficiente para la reflexión. Para medir los resultados, las participantes completarán cuestionarios durante sus visitas de seguimiento, específicamente a los 6 y 12 meses después de la operación. La calidad de vida sexual se evaluará utilizando el cuestionario PISQ-12, que puntúa de 0 a 48.

Título OficialProspective Observational Study Evaluating the Sexual Function After Insertion of an Artificial Urinary Sphincter in Women
NCT07399509
Patrocinador PrincipalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Contacto del EstudioVéronique PHE, PU-PHMás contactos
Última actualización: 11 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTrastornos de la micciónIncontinencia UrinariaEnfermedades Urológicas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Mujeres de 18 a 80 años

Pacientes que aceptan la indicación quirúrgica y han firmado el consentimiento informado para el procedimiento

Ninguna objeción por parte de los pacientes para participar en el estudio después de leer la hoja informativa

Pacientes con incontinencia urinaria que presenten una indicación quirúrgica apropiada para la implantación de un esfínter urinario artificial

6 criterios de exclusión impiden participar
Esperanza de vida menor a 2 años

Pacientes con condiciones neurológicas que causan pérdida de sensación

Los pacientes que no manifiestan interés en la actividad sexual

Pacientes que padecen dolor pélvico crónico

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Hôpital Tenon, service d'urologie

Paris, FranceAbrir Hôpital Tenon, service d'urologie en Google Maps
Reclutando Próximamente1 Centros de Estudio
SPHINCTER | Evaluación de la función sexual femenina después de la implantación de esfínter urinario artificial | PatLynk