TRIADPerfiles Clínicos Multidimensionales para la Detección Temprana de la Enfermedad de Alzheimer: Factores Biológicos, Psicológicos y Sociales
Este estudio observacional tiene como objetivo crear perfiles clínicos multidimensionales para la detección temprana de la enfermedad de Alzheimer, evaluando factores biológicos, psicológicos y sociales en los participantes.
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades del Sistema Nervioso Central+7
+ Enfermedad de Alzheimer
+ Enfermedad
Casos y Controles
Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.El estudio TRIAD tiene como objetivo mejorar la detección temprana y la comprensión de la enfermedad de Alzheimer (EA). Combina biomarcadores basados en sangre, neuroimagen, neuropsicología y factores psicosociales, incluyendo las experiencias de los cuidadores, para crear una visión integral de la enfermedad. El estudio pretende llenar lagunas en los conocimientos actuales, como la falta de herramientas no invasivas para la detección temprana y el entendimiento limitado de cómo los cuidadores lidian con la EA en sus diversas etapas. Los objetivos primarios incluyen analizar factores biológicos, psicológicos y sociales en diferentes etapas de la EA, examinar la influencia de estos factores en la calidad de vida de los pacientes y cuidadores, y investigar la relación entre el bienestar psicológico del cuidador y el funcionamiento cognitivo del paciente. Los pacientes se someterán a una evaluación clínica y neurológica inicial, seguida de pruebas de sangre de rutina y estudios de neuroimagen estructural. Cuando esté indicado clínicamente, también se realizará una tomografía por emisión de positrones (PET) de amiloide. A continuación, los pacientes completarán una batería de pruebas neuropsicológicas estandarizadas. En función de estos resultados, se asignará a cada paciente a uno de los cuatro grupos diagnósticos a lo largo del continuo de la enfermedad de Alzheimer. Después de la asignación a la etapa clínica, los pacientes se someterán a la evaluación de biomarcadores plasmáticos de neurodegeneración e neuroinflamación. Además, los pacientes completarán una serie de cuestionarios de autoevaluación que evalúan síntomas emocionales, estrés percibido, calidad de vida y reserva cognitiva. Al mismo tiempo, se pedirá a los cuidadores que completen cuestionarios de autoevaluación seleccionados que evalúen la carga del cuidador, síntomas emocionales, estrategias de afrontamiento, creencias metacognitivas y calidad de vida.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 80 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Casos y Controles
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
ICS Maugeri Montescano Institute
Montescano, ItalyAbrir ICS Maugeri Montescano Institute en Google Maps