Reclutando

TRIADPerfiles Clínicos Multidimensionales para la Detección Temprana de la Enfermedad de Alzheimer: Factores Biológicos, Psicológicos y Sociales

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio observacional tiene como objetivo crear perfiles clínicos multidimensionales para la detección temprana de la enfermedad de Alzheimer, evaluando factores biológicos, psicológicos y sociales en los participantes.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Sin Muestra de ADN
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Nervioso Central+7

+ Enfermedad de Alzheimer

+ Enfermedad

A partir de 50 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Casos y Controles

Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.
Observacional
Inicio del estudio: septiembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalIstituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Contacto del EstudioCira Fundarò, NeurologistMás contactos
Última actualización: 11 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El estudio TRIAD tiene como objetivo mejorar la detección temprana y la comprensión de la enfermedad de Alzheimer (EA). Combina biomarcadores basados en sangre, neuroimagen, neuropsicología y factores psicosociales, incluyendo las experiencias de los cuidadores, para crear una visión integral de la enfermedad. El estudio pretende llenar lagunas en los conocimientos actuales, como la falta de herramientas no invasivas para la detección temprana y el entendimiento limitado de cómo los cuidadores lidian con la EA en sus diversas etapas. Los objetivos primarios incluyen analizar factores biológicos, psicológicos y sociales en diferentes etapas de la EA, examinar la influencia de estos factores en la calidad de vida de los pacientes y cuidadores, y investigar la relación entre el bienestar psicológico del cuidador y el funcionamiento cognitivo del paciente. Los pacientes se someterán a una evaluación clínica y neurológica inicial, seguida de pruebas de sangre de rutina y estudios de neuroimagen estructural. Cuando esté indicado clínicamente, también se realizará una tomografía por emisión de positrones (PET) de amiloide. A continuación, los pacientes completarán una batería de pruebas neuropsicológicas estandarizadas. En función de estos resultados, se asignará a cada paciente a uno de los cuatro grupos diagnósticos a lo largo del continuo de la enfermedad de Alzheimer. Después de la asignación a la etapa clínica, los pacientes se someterán a la evaluación de biomarcadores plasmáticos de neurodegeneración e neuroinflamación. Además, los pacientes completarán una serie de cuestionarios de autoevaluación que evalúan síntomas emocionales, estrés percibido, calidad de vida y reserva cognitiva. Al mismo tiempo, se pedirá a los cuidadores que completen cuestionarios de autoevaluación seleccionados que evalúen la carga del cuidador, síntomas emocionales, estrategias de afrontamiento, creencias metacognitivas y calidad de vida.

Título OficialTRIAD - Tracking Risk in Integrated Alzheimer's Diagnostics. A Biopsychosocial Model for the Early and Accurate Diagnosis of the Alzheimer's Disease Continuum.
Patrocinador PrincipalIstituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Contacto del EstudioCira Fundarò, NeurologistMás contactos
Última actualización: 11 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 80 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Casos y Controles

Estos estudios comparan personas que tienen una enfermedad (casos) con quienes no la tienen (controles), analizando exposiciones o factores de riesgo pasados para identificar posibles causas.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedad de AlzheimerEnfermedadTrastornos CognitivosDemenciaEnfermedades del CerebroTrastornos MentalesEnfermedades del sistema nerviosoProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Ser el cuidador principal, brindando cuidados por al menos seis meses.

Edad ≥ 18 años, para asegurar la capacidad de comprender y participar activamente en el estudio.

Comprensión de los objetivos de la investigación y capacidad para proporcionar un consentimiento informado.

Edad ≥ 50 años.

Mostrar Más Criterios

9 criterios de exclusión impiden participar
Presencia de trastornos psiquiátricos severos activos (p. ej., depresión mayor no tratada, trastorno psicótico o esquizofrenia).

Dificultad para participar en entrevistas y evaluaciones debido a barreras lingüísticas, déficits cognitivos u otras limitaciones personales.

Edad menor de 50.

Antecedentes de trastornos neurológicos previos o concomitantes (p. ej., accidentes cerebrovasculares graves, tumores cerebrales, lesiones traumáticas que afecten las funciones cognitivas) y trastornos neurodegenerativos.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

ICS Maugeri Montescano Institute

Montescano, ItalyAbrir ICS Maugeri Montescano Institute en Google Maps
Reclutando
1 Centros de Estudio