Compuesto de Flujo Autoadhesivo vs Sellador Convencional en la Retención de Molares Permanentes
Este estudio tiene como objetivo comparar la retención de sellantes compuestos fluibles autoadhesivos frente a los sellantes convencionales en los molares permanentes utilizando los criterios de Simonsen, con el fin de prevenir la caries dental.
Self adhering flowable composite Vertise™ Flow (Kerr, Orange, CA, USA) with fissurotomy.
+ Self adhering flowable composite Vertise™ Flow (Kerr, Orange, CA, USA) without fissurotomy.
+ Conventional resin-based pits and fissure sealant Helioseal-F with fissurotomy.
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en comparar dos tipos de selladores dentales en niños de 6 a 8 años. El primero es un compuesto fluido autoadherible, y el segundo es un sellador convencional a base de resina. Estos selladores se aplican a los primeros molares permanentes recién erupcionados, con y sin un procedimiento llamado fisurotomía. El objetivo principal es determinar cuál de los selladores funciona mejor y dura más en la prevención de caries dentales, o cavidades, en las cúspides profundas de estos dientes. Esta investigación es importante porque busca encontrar la mejor manera de proteger los dientes de los niños, lo que podría conducir a menos cavidades y a un mejor cuidado dental. En este estudio, 88 niños se dividen en cuatro grupos. Cada grupo recibe uno de los siguientes: compuesto fluido autoadherible con fisurotomía, compuesto fluido autoadherible sin fisurotomía, sellador convencional a base de resina con fisurotomía, o sellador convencional a base de resina sin fisurotomía. El resultado principal medido es la retención del sellador, o qué tan bien el sellador se mantiene en su lugar. Esto se evalúa utilizando un sistema de criterios llamado Simonsen. Otros resultados incluyen el desarrollo de cavidades, decoloración marginal y integridad marginal, los cuales se evaluan utilizando los criterios de Ryge. Estas comprobaciones se realizan al comienzo del estudio, y luego después de 3, 6 y 12 meses.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 88 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 6 a 8 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.4 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
Comparador ActivoGrupo IV
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Faculty of Dentistry, Cairo University
Cairo, EgyptAbrir Faculty of Dentistry, Cairo University en Google MapsFaculty of Dentistry, Cairo University
Cairo, Egypt