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Compuesto de Flujo Autoadhesivo vs Sellador Convencional en la Retención de Molares Permanentes

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo comparar la retención de sellantes compuestos fluibles autoadhesivos frente a los sellantes convencionales en los molares permanentes utilizando los criterios de Simonsen, con el fin de prevenir la caries dental.

Qué se está evaluando

Self adhering flowable composite Vertise™ Flow (Kerr, Orange, CA, USA) with fissurotomy.

+ Self adhering flowable composite Vertise™ Flow (Kerr, Orange, CA, USA) without fissurotomy.

+ Conventional resin-based pits and fissure sealant Helioseal-F with fissurotomy.

Otro
Quiénes están siendo reclutados

De 6 a 8 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCairo University
Contacto del EstudioEman MM Ramadan, Bachelors'
Última actualización: 11 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comparar dos tipos de selladores dentales en niños de 6 a 8 años. El primero es un compuesto fluido autoadherible, y el segundo es un sellador convencional a base de resina. Estos selladores se aplican a los primeros molares permanentes recién erupcionados, con y sin un procedimiento llamado fisurotomía. El objetivo principal es determinar cuál de los selladores funciona mejor y dura más en la prevención de caries dentales, o cavidades, en las cúspides profundas de estos dientes. Esta investigación es importante porque busca encontrar la mejor manera de proteger los dientes de los niños, lo que podría conducir a menos cavidades y a un mejor cuidado dental. En este estudio, 88 niños se dividen en cuatro grupos. Cada grupo recibe uno de los siguientes: compuesto fluido autoadherible con fisurotomía, compuesto fluido autoadherible sin fisurotomía, sellador convencional a base de resina con fisurotomía, o sellador convencional a base de resina sin fisurotomía. El resultado principal medido es la retención del sellador, o qué tan bien el sellador se mantiene en su lugar. Esto se evalúa utilizando un sistema de criterios llamado Simonsen. Otros resultados incluyen el desarrollo de cavidades, decoloración marginal y integridad marginal, los cuales se evaluan utilizando los criterios de Ryge. Estas comprobaciones se realizan al comienzo del estudio, y luego después de 3, 6 y 12 meses.

Título OficialA Comparative Evaluation of the Role of Self-Adhesive Flowable Composite in Enhancing Sealant Retention Versus Conventional Pits and Fissure Sealant With and Without Fissurotomy in Permanent Molars: A Randomized Controlled Trial
Patrocinador PrincipalCairo University
Contacto del EstudioEman MM Ramadan, Bachelors'
Última actualización: 11 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 88 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 6 a 8 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Niños sanos y normales de 6 a 8 años de edad.

Niños con alto riesgo de caries

Primeros molares permanentes inferiores completamente erupcionados con fosas y fisuras profundas.

Fisuras ya sea intactas, sanas o retentivas que estén manchadas, libres de caries o ICDAS 0-2.

Mostrar Más Criterios

9 criterios de exclusión impiden participar
Niños cuyos padres se niegan a firmar el consentimiento informado.

Medicación a largo plazo que afecta el flujo salival.

Niños inscritos en otros estudios o programas de fluoración.

Reacción adversa reportada a cualquier material dental.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Vertise™ Flow (Kerr, Orange, CA, USA) Chemical composition: * Resin: GPDMA, HEMA, BisGMA, catalysts. * Fillers: Prepolymers, silanated Ba-glass, SiO2,YF3 (70 wt%). This SAFC uses the adhesive monomer glycerophosphate dimethacrylate GPDM, a phosphate functional group that creates a chemical bond with the calcium ions of the tooth. GPDM monomers ensure a tenacious bond to enamel, evidenced by the strength known to all generations of the OptiBond adhesive family.

Grupo II

Experimental
Vertise™ Flow (Kerr, Orange, CA, USA) Chemical composition: * Resin: GPDMA, HEMA, BisGMA, catalysts. * Fillers: Prepolymers, silanated Ba-glass, SiO2,YF3 (70 wt%). This SAFC uses the adhesive monomer glycerophosphate dimethacrylate GPDM, a phosphate functional group that creates a chemical bond with the calcium ions of the tooth. GPDM monomers ensure a tenacious bond to enamel, evidenced by the strength known to all generations of the OptiBond adhesive family.

Grupo III

Comparador Activo
Resin-based pits and fissure sealant Helioseal-F 40% filler content, higher viscosity Sealant Matrix Composition: 1. Bis-GMA 2. UDMA 3. TEGDMA Fillers: Fluorosilicate glass , highly dispersed silicon dioxide, pigments, initiators.

Grupo IV

Comparador Activo
Resin-based pits and fissure sealant Helioseal-F 40% filler content, higher viscosity Sealant Composition: 1. Bis-GMA 2. UDMA 3. TEGDMA Fillers: Fluorosilicate glass , highly dispersed silicon dioxide, pigments, initiators.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Faculty of Dentistry, Cairo University

Cairo, EgyptAbrir Faculty of Dentistry, Cairo University en Google Maps
Suspendido

Faculty of Dentistry, Cairo University

Cairo, Egypt
Reclutando Próximamente2 Centros de Estudio