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Estudio comparativo de Óxido de Zinc Eugenol y Metapex en los conductos radiculares de los molares primarios

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Objetivo del estudio

Este estudio compara la efectividad del óxido de zinc eugenol y el Metapex en el tratamiento de los conductos radiculares de los molares primarios, midiendo el grado de reabsorción radicular mediante Tomografía Computarizada de Haz Cónico (CBCT).

Qué se está evaluando

Manual Instrumentation

+ Iodoform-Calcium Hydroxide (Metapex)

+ Zinc Oxide Eugenol (ZOE)

ProcedimientoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 5 a 8 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalOctober University for Modern Sciences and Arts
Contacto del EstudioNanis Nasser, bachelor degree of dentistry
Última actualización: 10 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de febrero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El estudio se centra en la importancia de preservar los dientes primarios en los niños para una masticación adecuada, el desarrollo del habla y el mantenimiento de la estructura del arco. Cuando estos dientes se infectan o dañan, a menudo se realiza un procedimiento llamado pulpectomía. Este estudio compara dos materiales utilizados en este procedimiento: Óxido de Zinc Eugenol (ZOE) y Metapex, una mezcla de yodoformo-hidróxido de calcio. El objetivo es determinar cuál de los dos materiales funciona mejor, teniendo en cuenta factores como su eficacia contra las bacterias, su capacidad de sellado del diente y su velocidad de degradación natural. Esta investigación es crucial ya que busca mejorar la eficacia y seguridad de la pulpectomía, lo que en última instancia mejorará la salud oral de los niños. En este estudio, se dividirán 44 molares primarios de niños de 5 a 8 años en cuatro grupos. Cada grupo recibirá una combinación diferente de tratamiento: ZOE o Metapex, y luego instrumentación manual o rotatoria para el procedimiento. El progreso de los niños se evaluará a través de evaluaciones clínicas como el dolor, la movilidad dental y la sensibilidad, y evaluaciones radiográficas utilizando escáneres CBCT en la línea base, a los 6 y a los 12 meses. El resultado principal es medir el éxito del tratamiento a través de la reabsorción de la raíz del diente y la cicatrización ósea. Se espera que los resultados proporcionen orientación sobre el mejor material y técnica a utilizar para la pulpectomía en niños, lo que llevará a tratamientos más eficientes y efectivos.

Título OficialClinical and Radiographic Evaluation of Zinc Oxide Eugenol (ZOE) and Iodoform-Calcium Hydroxide (Metapex) as Filling Materials in Primary Molar Root Canals Prepared by Rotary and Manual Files: (Randomized Control Trial Study)
Patrocinador PrincipalOctober University for Modern Sciences and Arts
Contacto del EstudioNanis Nasser, bachelor degree of dentistry
Última actualización: 10 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 44 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 5 a 8 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Niños aparentemente saludables y cooperativos indicados para pulpectomía parcial.

Molares primarios restaurables.

Sin movilidad, o sin reabsorción radicular patológica externa.

3 criterios de exclusión impiden participar
Niños con enfermedad médica sistémica.

Niños no cooperativos.

Más de 2/3 de la raíz reabsorbida.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
En este grupo, los molares primarios tendrán su pulpa removida utilizando herramientas manuales y luego serán llenados con una pasta llamada Metapex, la cual está compuesta de yodoformo y hidróxido de calcio.

Grupo II

Comparador Activo
En este grupo, los molares primarios tendrán su pulpa removida utilizando herramientas manuales y luego serán llenados con un material llamado Óxido de Zinc Eugenol (ZOE).

Grupo III

Experimental
En este grupo, los molares primarios tendrán sus conductos radiculares limpiados y moldeados utilizando instrumentos rotatorios, luego serán llenados con una pasta llamada Metapex (iodoformo-hidróxido de calcio).

Grupo IV

Comparador Activo
En este grupo, los molares primarios tendrán sus conductos radiculares limpiados y moldeados mediante instrumentos rotativos, y luego serán rellenados con un material llamado Óxido de Zinc Eugenol (ZOE).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Faculty of Dentistry, MSA University

Giza, EgyptAbrir Faculty of Dentistry, MSA University en Google Maps
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1 Centros de Estudio