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Beneficios de la terapia con L-Arginina para pacientes con insuficiencia cardíaca

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Objetivo del estudio

Este estudio de fase 2 tiene como objetivo evaluar los beneficios de la terapia con L-Arginina en la función cardíaca, medida específicamente a través de cambios en el valor de la deformación longitudinal global (GLS), en pacientes con insuficiencia cardíaca.

Qué se está evaluando

L-Arginine Powder

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Corazón

+ Insuficiencia Cardíaca

A partir de 19 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGerman University in Cairo
Contacto del EstudioSara Araby, MscMás contactos
Última actualización: 7 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

La insuficiencia cardíaca representa un desafío global significativo, con varias estrategias de tratamiento disponibles. Este estudio se centra en pacientes con una fracción de eyección por debajo del 40%, una medida que indica una capacidad reducida del corazón para bombear sangre de manera efectiva. La investigación explora los posibles beneficios y efectos secundarios de la L-Arginina, un aminoácido conocido por tener efectos positivos en los vasos sanguíneos, cuando se agrega a los tratamientos existentes para pacientes con insuficiencia cardíaca. El objetivo es determinar si la L-Arginina puede mejorar la efectividad de los tratamientos actuales y mejorar los resultados de los pacientes. Durante el estudio, los participantes reciben L-Arginina como un complemento a su régimen de tratamiento actual. El método principal para evaluar la efectividad del tratamiento implica medir cambios en el valor de la Deformación Longitudinal Global (GLS) del corazón desde el inicio. La GLS es una medida de la eficiencia mecánica del corazón. Al seguir estos cambios, los investigadores buscan comprender si la L-Arginina puede mejorar la función cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca.

Título OficialEffect of Add-on L-Arginine Therapy on Clinical Outcome of Heart Failure Patients: A Randomized- Controlled Trial
Patrocinador PrincipalGerman University in Cairo
Contacto del EstudioSara Araby, MscMás contactos
Última actualización: 7 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 200 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 19 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónInsuficiencia Cardíaca

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Pacientes estables

Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento escrito

eGFR >30 mL/min/1.73 m2   El filtrado glomerular estimado (eGFR) debe ser superior a 30 mL/min/1.73 m2.

Pacientes con FE <40%

6 criterios de exclusión impiden participar
Pacientes con desfibrilador cardioversor implantable

Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Pacientes con insuficiencia cardíaca aguda

Pacientes con antecedentes de sensibilidad a L-Arginina o a alguno de los excipientes

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Patients in this arm will be administered 6 gm L-arginine per day

Grupo II

Placebo
Patients in this arm will take 6 gm placebo per day

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Ain Shams University

Cairo, EgyptAbrir Ain Shams University en Google Maps
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