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XAI-COMMComunicación Centrada en el Ser Humano en la Imagenología Apoyada por Inteligencia Artificial para la Reducción de la Ansiedad Preoperatoria y el Mejoramiento del Control Percibido

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo reducir su ansiedad preoperatoria mediante la comunicación de imágenes respaldada por IA, con el resultado primario siendo el cambio en su nivel de ansiedad medido por la Escala de Ansiedad e Información Preoperatoria de Ámsterdam (APAIS) antes y después de la intervención.

Qué se está evaluando

Human-Centered Explainable AI Communication

+ Standard Preoperative Information

ConductualOtro
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 65 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAgri Ibrahim Cecen University
Contacto del EstudioVolkan GOKMEN, DoctorateMás contactos
Última actualización: 12 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 5 de febrero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en cómo se sienten y responden los pacientes al uso de sistemas de imagen en tiempo real apoyados por IA en su cuidado, particularmente antes de la cirugía. Es común que los pacientes experimenten ansiedad antes de una operación, y este estudio tiene como objetivo comprender si una explicación clara y amigable para el paciente sobre estas tecnologías puede ayudar a reducir esta ansiedad. El estudio es importante ya que no sólo considera el lado técnico de la IA en la atención médica, sino que también considera la respuesta psicológica del paciente. Esto podría conducir a mejores formas de comunicarse con los pacientes sobre la IA, mejorando su experiencia general y satisfacción. Adultos programados para cirugía electiva participan en este estudio. Se dividen en dos grupos: uno recibe la información prequirúrgica habitual, mientras que el otro recibe esta información estándar plus una breve explicación cara a cara sobre los sistemas de imagen apoyados por IA. Esta explicación utiliza un lenguaje sencillo y no técnico, y abarca el propósito general de estos sistemas, su papel en la práctica clínica y su relación con la seguridad del paciente. El estudio luego mide los cambios en los niveles de ansiedad utilizando la Escala de Ansiedad e Información Preoperatoria de Ámsterdam (APAIS). Esta escala se utiliza antes y después de la sesión de información, y los resultados se comparan entre los dos grupos.

Título OficialPerioperative Human-Centered Communication on AI-Supported Real-Time Imaging and Its Effects on Preoperative Anxiety and Perceived Control: A Randomized Controlled Trial
Patrocinador PrincipalAgri Ibrahim Cecen University
Contacto del EstudioVolkan GOKMEN, DoctorateMás contactos
Última actualización: 12 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: * Adults aged 18 to 65 years. * Scheduled for elective surgical procedures. * Able to communicate in Turkish. * At least primary school literacy. * Able and willing to provide written informed consent. Exclusion Criteria: * Emergency surgical procedures. * Known diagnosis of psychiatric disorders. * Current use of anxiolytic or antidepressant medications. * Cognitive impairment or communication barriers that may interfere with study participation.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants in this arm will receive standard preoperative information plus a structured, human-centered, non-technical explanation about AI-supported real-time imaging systems, focusing on their role, limitations, and relevance to patient safety.

Grupo II

Comparador Activo
Participants in this arm will receive standard preoperative information routinely provided by the institution, without additional information related to AI-supported real-time imaging systems.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Ağrı Training and Research Hospital

Ağrı, Turkey (Türkiye)Abrir Ağrı Training and Research Hospital en Google Maps
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1 Centros de Estudio
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