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Pirroloquinolina Quinona para Síntomas Negativos y Cognitivos en Esquizofrenia Crónica

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la Pyrroloquinoline Quinone sobre los síntomas cognitivos y negativos en individuos con esquizofrenia crónica, observando los cambios en las puntuaciones del MCCB y la subescala negativa del PANSS desde la línea base hasta la primera medición post-tratamiento.

Qué se está evaluando

Pyrroloquinoline quinone (PQQ)

+ placebo (dietary fiber)

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales+3

+ Enfermedades del sistema nervioso

+ Manifestaciones Neurológicas

De 18 a 50 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTianjin Anding Hospital
Contacto del EstudioDaxiang Medical Ethics Committee of Tianjin Anding Hospital
Última actualización: 11 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de febrero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

La esquizofrenia es una afección de salud mental que presenta diversos síntomas, incluyendo síntomas negativos y problemas cognitivos. Algunos estudios sugieren que abordar problemas como la disfunción mitocondrial, el estrés oxidativo y las respuestas inflamatorias podría ayudar a aliviar estos síntomas, pero los resultados varían. Este estudio se centra en una sustancia llamada Pyrroloquinoline quinone (PQQ) y su potencial para reducir los síntomas negativos y mejorar la función cognitiva en individuos con esquizofrenia crónica. El objetivo es comprender si el PQQ podría ser una adición útil a los tratamientos actuales, mejorando potencialmente la calidad de la atención para aquellos que viven con esta afección. Durante este estudio, los participantes diagnosticados con esquizofrenia crónica serán asignados al azar para recibir PQQ o un placebo. El estudio seguirá los cambios en la gravedad de los síntomas desde el inicio hasta el final del tratamiento, y durante ocho semanas después. Para medir estos cambios, los investigadores utilizarán cuestionarios y técnicas de neuroimagen, como exploraciones en estado de reposo y tareas multimodales. Estas herramientas ayudan a evaluar la conectividad funcional y la activación en regiones específicas del cerebro. La seguridad es una prioridad, y cualquier evento adverso será estrechamente monitoreado. El estudio también busca comprender si factores como la edad y el género podrían influir en los efectos del PQQ.

Título OficialThe Efficacy and Safety of Pyrroloquinoline Quinone add-on Treatment for Negative and Cognitive Symptoms in Chronic Schizophrenia
Patrocinador PrincipalTianjin Anding Hospital
Contacto del EstudioDaxiang Medical Ethics Committee of Tianjin Anding Hospital
Última actualización: 11 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 70 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasEsquizofreniaSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Los participantes deben completar un cuestionario de seguridad integral que aborde los posibles riesgos asociados con la exposición a un campo magnético de 3-Tesla y el entorno de resonancia magnética (MRI).

Un puntaje total de la Escala de Sindromes Positivos y Negativos (PANSS) de ≥ 60 (indicando una fase activa de la enfermedad)

Un puntaje en la subescala negativa de PANSS de ≥ 20

Una duración de la enfermedad de al menos 2 años (lo que indica esquizofrenia crónica)

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9 criterios de exclusión impiden participar
Antecedentes de posibles cuerpos extraños metálicos intraoculares debido a trabajo manual sin protección ocular adecuada

Claustrofobia

Negativa a ser informado de cualquier anormalidad estructural cerebral incidental detectada durante el escáner

Pacientes con trastornos psiquiátricos comórbidos según lo definido por el DSM-5, como abuso o dependencia de sustancias (excluyendo la nicotina), o discapacidad intelectual (CI < 70)

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
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