ciNPWT profiláctico para pacientes diabéticos de alto riesgo en heridas de laparotomía aguda
Este estudio tiene como objetivo prevenir las infecciones del sitio quirúrgico en pacientes diabéticos de alto riesgo que se someten a laparotomía de emergencia, evaluando la efectividad de la ciNPWT profiláctica.
Prophylactic/Incisional Negative Pressure Wound Therapy
Enfermedades del Sistema Endocrino+1
+ Diabetes Mellitus
+ Enfermedades metabólicas
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 22 de febrero de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio clínico tiene como objetivo investigar la efectividad de un tratamiento llamado Terapia de Vació Negativa de Presión Profiláctica (ciNPWT, por sus siglas en inglés) en pacientes diabéticos de alto riesgo que hayan sido sometidos a una laparotomía aguda, un tipo de cirugía abdominal. Las infecciones del sitio quirúrgico (ISQ) representan un gran desafío en muchas disciplinas quirúrgicas, a pesar de las medidas preventivas. Las cirugías abdominales, especialmente aquellas que involucran resecciones intestinales, tienen un mayor riesgo de infecciones de heridas. Para los pacientes diabéticos, la diabetes no controlada puede provocar complicaciones, incluyendo infecciones de heridas, debido a factores como la hipoxia tisular y la disfunción celular. Este estudio es importante ya que podría ayudar a mejorar la atención de los pacientes diabéticos sometidos a cirugías abdominales al reducir el riesgo de ISQ. Durante el estudio, los participantes recibirán tratamiento de ciNPWT, que implica la aplicación de presión negativa continua o intermitente a la incisión quirúrgica. Este tratamiento aumenta la vascularización de los tejidos, reduce el edema y promueve la curación de heridas al eliminar el tejido necrótico y estimular la formación de tejido de granulación. El resultado primario medido en este estudio es la incidencia de ISQ, evaluada mediante evaluación clínica y registros médicos. El objetivo del estudio es determinar si la ciNPWT puede reducir el número de pacientes que desarrollan infecciones en el sitio quirúrgico después de la laparotomía de emergencia.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 110 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Semmelweis University, Department of Surgery, Transplantation and Gastroenterology
Budapest, HungaryAbrir Semmelweis University, Department of Surgery, Transplantation and Gastroenterology en Google Maps