Seguridad y tolerabilidad de TAK-755 en el accidente cerebrovascular isquémico agudo
Este estudio de fase 2 tiene como objetivo evaluar la seguridad y tolerabilidad de TAK-755 en individuos que han experimentado un accidente cerebrovascular isquémico agudo, específicamente midiendo el porcentaje de participantes que desarrollan hemorragia intracraneal sintomática según lo definido por el Sistema de Clasificación de Sangrado de Heidelberg.
TAK-755
+ Placebo
Trastornos Cerebrovasculares+4
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
+ Enfermedades Cardiovasculares
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 15 de abril de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.El accidente cerebrovascular agudo isquémico (ACI) es una afección grave causada por una interrupción repentina del flujo sanguíneo a una parte del cerebro, a menudo debido a un coágulo de sangre. Esto puede conducir a graves problemas de salud e incluso a la muerte, afectando la calidad de vida. La urgencia radica en restaurar el flujo sanguíneo al cerebro lo más rápido posible para minimizar el daño a largo plazo. Este estudio se centra en una población adulta que sufre de ACI, con el objetivo de evaluar la seguridad y tolerabilidad de un medicamento llamado TAK-755. Los posibles beneficios de TAK-755 incluyen ayudar a los pacientes de accidente cerebrovascular a manejar actividades diarias y reducir la gravedad de los síntomas de accidente cerebrovascular. En este estudio, los participantes reciben una única dosis de TAK-755 o un placebo, que parece TAK-755 pero no contiene ningún medicamento. Esto es para asegurar que los participantes no sepan qué tratamiento les ha sido asignado. Independientemente del grupo asignado, todos los participantes reciben el tratamiento estándar para el ACI según la práctica hospitalaria. Su salud es luego monitoreada por aproximadamente 3 meses. El resultado primario medido es el porcentaje de participantes que desarrollan hemorragia intracraneal sintomática (HIS), una complicación que puede ocurrir después de un accidente cerebrovascular. El Sistema de Clasificación de Sangrado de Heidelberg, un enfoque estructurado de 7 pasos que combina los resultados de la imagen con la deterioración clínica, se utiliza para determinar si una hemorragia intracraneal es sintomática.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 222 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios