IMFINZI-subQSeguridad y Farmacocinética de Durvalumab Subcutáneo en Adultos con Tumores Sólidos

Este estudio es un ensayo de Fase I que se lleva a cabo en varias ubicaciones, enfocado en el tratamiento de tumores sólidos en adultos. El estudio consta de dos partes: Escalamiento de Dosis y Expansión de Dosis. La primera parte implica a pacientes con tipos específicos de cáncer, incluyendo cáncer de pulmón de células no pequeñas, carcinoma hepatocelular o cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa limitada. Esta parte probará dos niveles de dosis planificados de un medicamento llamado Durvalumab, administrado por vía subcutánea (bajo la piel). El objetivo principal es comprender cómo se comporta este medicamento en el cuerpo y evaluar su seguridad. La segunda parte del estudio incluirá a pacientes con carcinoma hepatocelular irresectable, y comenzará una vez que se haya identificado una dosis adecuada de la primera parte. Durante el estudio, los participantes recibirán Durvalumab a través de inyecciones subcutáneas. El estudio mide los resultados observando dos resultados primarios: el área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC) y la concentración más baja observada antes de administrar la siguiente dosis (Ctrough). Estas medidas ayudan a los investigadores a comprender cómo el Durvalumab es procesado por el cuerpo a lo largo del tiempo y entre dosis. Esta información es crucial para determinar la dosificación y administración adecuadas para su uso futuro.